Medicilon/MPI Preclinical Research-Shanghai offre servizi conformi ai regolamenti dell’ente sta

8 Dicembre 2009, di Redazione Wall Street Italia

Medicilon/MPI Preclinical Research-Shanghai offre servizi conformi ai regolamenti dell’ente statunitense preposto al controllo dei farmaci e degli alimenti (Food and Drug Administration, FDA) in materia di buone pratiche di laboratorio (Good Laboratory Practice, GLP) Medicilon/MPI Preclinical Research-Shanghai ha ampliato di recente la propria gamma di servizi per permettere agli sponsor di condurre studi conformi ai regolamenti dell’ente statunitense preposto al controllo dei farmaci e degli alimenti (Food and Drug Administration, FDA) in materia di buone pratiche di laboratorio (Good Laboratory Practice, GLP), presso il proprio centro di Chuansha, a Shanghai, Cina. Il Dott. Bob Sigler, dottore in medicina veterinaria e membro distinto del collegio americano di patologi veterinari (DACVP), nonché consulente patologo/tossicologo e Presidente del reparto Patologia veterinaria e Servizi per nuovi farmaci sperimentali, ha convalidato la rispondenza ai requisiti vigenti delle strutture di Medicilon/MPI Preclinical Research-Shanghai. “Il laboratorio è un centro d’avanguardia la cui progettazione è stata ottimizzata ai fini della conduzione di studi per la valutazione della sicurezza sotto il profilo tossicologico, nonché per la conduzione di studi per la valutazione dell’efficacia in conformità alle buone pratiche di laboratorio. Il personale altamente competente sta sfruttando appieno la disponibilità in loco del personale di MPI Research esperto nella formazione e gestione delle operazioni, nonché nell’integrazione delle procedure operative standard (Standard Operating Procedures, SOP). Tale collaborazione rende possibile la conduzione di studi d’alta qualità con un valore eccellente per i clienti di Medicilon/MPI Preclinical Research-Shanghai” ha dichiarato il Dott. Sigler. Medicilon/MPI Preclinical Shanghai è stata fondata nel dicembre del 2007 dalle società madri MPI Research e Shanghai Medicilon ed è divenuta operativa nel febbraio del 2008. Le due società si sono fuse per rispondere alle esigenze crescenti delle imprese biotecnologiche e case farmaceutiche multinazionali. Le domande di approvazione di farmaci e prodotti medicali presentate dalle suddette aziende devono soddisfare determinati requisiti normativi, comprese le buone pratiche di laboratorio dell’FDA negli Stati Uniti. Le società cinesi che desiderano ottenere l’autorizzazione alla commercializzazione internazionale dei loro prodotti devono anch’esse soddisfare siffatti standard. Mary Ann Scott, Direttrice senior del reparto Affari normativi presso MPI Research, ha dichiarato: “Il comitato di consulenza in materia di buone pratiche di laboratorio di MPI Research si è adoperato con profondo impegno nel corso dell’ultimo anno per impartire la formazione necessaria al personale locale per il raggiungimento della conformità alle buone pratiche di laboratorio dell’FDA.” La società neoistituita, che ha annunciato di recente di essere stata riconosciuta come società pienamente accreditata dall’Associazione internazionale per la valutazione e l’accreditamento per la cura degli animali da laboratorio (International Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care, AAALAC), è stata anche riconosciuta dalla Commissione di Shanghai per gli animali di laboratorio (Shanghai Laboratory Animal Commission). “L’introduzione in Cina delle buone pratiche di laboratorio elaborate dall’FDA è sempre stato un elemento integrante della strategia iniziale della società” ha affermato il Dott. Jintao Zhang, Direttore generale. Il Dott. R. Stephen Porter, Direttore scientifico responsabile della regione Asia per conto di MPI Research, ha aggiunto: “È stata raggiunta un’altra importante pietra miliare dalla joint-venture tra MPI Research e Shanghai Medicilon. Siamo passati dall’offerta di servizi di farmacocinetica/farmacodinamica/tossicologia non GLP all’offerta di servizi di tossicologia conformi alle buone pratiche di laboratorio statunitensi. Ciò è il risultato di quasi diciotto mesi di stretta collaborazione tra i team GLP di Shanghai Medicilon e MPI Research e dimostra egregiamente i vantaggi reciproci da noi previsti al perfezionamento dell’accordo di joint-venture. Siamo ansiosi di lavorare a nuovi progetti e di ampliare i nostri rapporti di collaborazione a livello internazionale per far fronte alle sfide future poste dalla conduzione di test avanzati in conformità alle buone pratiche di laboratorio.” Medicilon/MPI Preclinical Research-Shanghai è alla ricerca continua di nuovi modi per soddisfare le esigenze del settore. La società dispone di personale altamente competente che offre un servizio tempestivo e d’alta qualità. Detto personale garantisce attività di ricerca di primissima qualità rispecchiando l’operato delle società madri nei seguenti modi: sistemi di qualità superiore, procedure operative standard adeguate, estesi programmi formativi, personale attivamente addetto al controllo della qualità e assunzione del personale più qualificato rinvenibile nel settore. Medicilon/MPI Preclinical Research-Shanghai, ubicato nel Parco Economico di Chuansha a Shanghai, fornisce a case farmaceutiche e aziende biotecnologiche di portata globale studi preclinici d’alta qualità per la scoperta e lo sviluppo di farmaci presso un centro in Asia rispondente a standard normativi internazionali. Per ulteriori informazioni sul conto di Medicilon/MPI Preclinical Research-Shanghai, si prega di visitarne il sito Web all’indirizzo medicilon-mpi.com. Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l’unico giuridicamente valido.

Dott. Jintao Zhang, Direttore generaleMedicilon/MPI Preclinical Research-Shanghai021 51320225 [email protected]