ZYTIGA® riceve una Raccomandazione normativa positiva nell’Unione europea per il trattamento de
Janssen-Cilag International NV (Janssen) ha oggi annunciato che il Comitato europeo per i prodotti medicinali per uso umano (CHMP, Committee for Medical Products for Human Use) dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA, European Medicines Agency) ha espresso parere positivo sull’approvazione di ZYTIGA® (abiraterone acetato) sotto forma di medicazione orale da assumere una volta al giorno in combinazione con prednisone o prednisolone nel trattamento del trattamento del carcinoma metastatico della prostata resistente alla castrazione (mCRPC), in uomini adulti asintomatici o debolmente sintomatici precedentemente trattati con terapia di deprivazione androgenica (ADT, Androgen Deprivation Therapy) e pazienti in cui la chemioterapia non è clinicamente indicata.1 Se sostenuta dalla Commissione europea, la raccomandazione potrebbe ampliare le indicazioni per l’uso di ZYTIGA. Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l’unico giuridicamente valido.
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