Transgenomic annuncia il perfezionamento di un contratto con A. Menarini Diagnostics per la dis

Transgenomic, Inc. (OTC/BB: TBIO) e A. Menarini Diagnostics hanno annunciato in data odierna di aver stipulato un contratto esclusivo per la distribuzione dei kit SURVEYOR® Scan e del sistema di rilevazione di mutazioni MCE (elettroforesi microcapillare) WAVE® di Transgenomic alla sua rete di oltre 2.000 patologi in tutta Europa. “Questo accordo apre un nuovo ed ampio canale per i kit SURVEYOR Scan e il sistema MCE WAVE per la distribuzione a patologi in tutta Europa” ha dichiarato Craig Tuttle, Direttore generale di Transgenomic. “Nel corso degli ultimi due anni, Transgenomic ha commercializzato kit di rilevazione di mutazioni basati su SURVEYOR per geni associati a diversi tipi di cancro importanti come KRAS, BRAF e PI-3 Kinase per i nostri sistemi WAVE. Agli inizi di quest’anno abbiamo iniziato a sviluppare questi kit per il sistema MCE WAVE, un sistema più economico e veloce che ha esibito la stessa sensibilità analitica di WAVE e una sensibilità analitica migliore rispetto alle tecnologie concorrenti tipicamente impiegate per questi test. Accogliamo con vivo entusiasmo l’opportunità di collaborare con A. Menarini Diagnostics in quanto questa collaborazione determinerà un’accelerazione dell’adozione dei nostri kit di rilevazione di mutazioni SURVEYOR Scan e della piattaforma MCE WAVE in questo segmento di mercato chiave.” SURVEYOR Scan e il sistema di rilevazione di mutazioni MCE WAVE di Transgenomic offrono un approccio semplice da usare, facile da interpretare e conveniente sotto il profilo economico ai test di rilevazione di mutazioni. Il kit SURVEYOR Scan KRAS di Transgenomic ha esibito gli stessi livelli prestazionali dei metodi allele specifici come Scorpion ARMS e pirosequenziamento. In un compendio presentato durante al riunione dell’Associazione americana per la ricerca sul cancro (American Association for Cancer Research, AACR) del 2009 intitolata “Valutazione comparativa dei metodi di rilevazione di mutazioni KRAS usando campioni derivati da uno studio di Fase 2 sul cancro del polmone non a piccole cellule (A comparison of KRAS Mutation Detection Methods Using Samples from a Phase 2 Study in NSCLC), SURVEYOR Scan KRAS è stato raffrontato con il test di PCR allele specifico. Da questo studio è emerso che SURVEYOR Scan possiede una sensibilità del 100% e una specificità del 94% rispetto alla sensibilità dell’81% e alla specificità del 65% esibite dal test di PCR allele specifico ARMS. In un secondo studio sul cancro colorettale condotto dal Laboratorio di Biologia molecolare e Citogenetica dei tumori (Laboratory for Molecular Biology and Tumor Cytogenetics) presso il Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern (Ospedale delle suore della carità), a Linz, Austria, sono stati analizzati 100 campioni. SURVEYOR Scan ha dimostrato avere una sensibilità del 98% e una specificità del 100%. “A. Menarini Diagnostics si adopera allo scopo di offrire le migliori nuove tecnologie ai patologi nostri clienti” ha affermato il Dottor Crescenzio Izzo, Amministratore delegato presso A. Menarini Diagnostics. “SURVEYOR Scan e la piattaforma MCE WAVE offrono una soluzione semplice ma potente ai patologi interessati ad offrire un servizio di patologia molecolare. Siamo ansiosi di collaborare con Transgenomic per fornire alla comunità di patologi in tutta Europa queste tecnologie e la nuova tecnologia ICE COLD-PCR, di cui è previsto il lancio prossimamente .” Informazioni su SURVEYOR® Nuclease e sulla piattaforma MCE WAVE® La tecnologia SURVEYOR Scan costituisce un approccio innovativo alla rilevazione di mutazioni che impiega un’ibridazione e reazione di amplificazione PCR per formare molecole male appaiate di DNA in presenza di mutazioni. La fase di digestione viene eseguita per mezzo di SURVEYOR Nuclease che taglia i filamenti di DNA in prossimità di queste coppie di base male appaiate. I pezzi di DNA di diverse dimensioni vengono riconosciuti come picchi aggiuntivi in un cromatogramma al raffronto con controlli DNA non mutanti. Tra le caratteristiche salienti dei kit SURVEYOR Scan compaiono: Elevata sensibilità analitica – rileva dall’1 al 2% della popolazione mutante in un background di DNA genomico di riferimento Identificazione di tutte le mutazioni note e non note nella sequenza amplificata interessata Rilevazione di mutazioni di basso grado spesso non rilevate tramite sequenziamento Applicazione di successo del DNA estratto da tessuti fissati in formalina e inclusi in paraffina Informazioni su Transgenomic Transgenomic, Inc. (www.transgenomic.com) è una società di portata globale operante nel settore biotecnologico che si adopera ai fini dell’avanzamento della medicina personalizzata nei campi del cancro e delle malattie ereditarie per mezzo delle sue tecnologie molecolari brevettate e servizi clinici e di ricerca di classe mondiale. La società possiede tre divisioni complementari: Transgenomic Pharmacogenomic Services è un laboratorio di ricerca a contratto specializzato in servizi di assistenza per tutte le fasi delle sperimentazioni pre-cliniche e cliniche per farmaci oncologici in corso di sviluppo. Transgenomic Clinical Laboratories è specializzata nella diagnostica molecolare per i rami della cardiologia, della neurologia, delle malattie mitocondriali e dell’oncologia. Transgenomic Diagnostic Tools produce apparecchiature, reagenti e altri materiali di consumo per applicazioni cliniche e di ricerca nei campi dell’analisi molecolari e della citogenetica. Transgenomic ritiene che ci sia un’opportunità significativa di crescita continuativa in tutti e tre i segmenti conseguibile per mezzo dello sfruttamento delle rispettive capacità, tecnologie e competenze sinergiche. La società sviluppa attivamente ed acquisisce nuove tecnologie e proprietà intellettuali che ne consolidano la posizione di leadership nel campo della medicina personalizzata. Informazioni su A. Menarini Diagnostics A. Menarini Diagnostics aspira ad affermarsi quale la società leader a livello mondiale in aree diagnostiche selezionate e chiaramente definite per mezzo dell’offerta di soluzioni esclusive, affidabili e scientificamente avanzate in grado di eccedere le aspettative dei clienti. La società ha dedicato più di trent’anni all’espansione e crescita costanti delle proprie attività, abbattendo le barriere geografiche e spianando nuove strade nel mondo della diagnostica cosicché le nuove difficoltà in cui si imbatte il settore oggigiorno possano essere superate e trasformate in opportunità fruttuose. A. Menarini Diagnostics ha sempre messo le proprie nozioni e know-how collettivo al servizio sia degli operatori sanitari che dei pazienti, permettendo a persone in tutto il mondo di cogliere i frutti del suo lavoro e della sua radicata esperienza. Dichiarazioni di previsione Alcune dichiarazioni contenute nel presente comunicato stampa costituiscono “dichiarazioni di previsione” di Transgenomic secondo il significato attribuito a tale espressione dalla legge statunitense Private Securities Litigation Reform Act del 1995; esse comportano rischi, incertezze e altri fattori noti e non noti in considerazione dei quali i risultati futuri effettivi potrebbero discostarsi in maniera sostanziale dai risultati futuri, prestazioni o traguardi espressi esplicitamente o implicitamente in siffatte dichiarazioni. Le dichiarazioni di previsione includono, ma non in senso restrittivo, quelle relative ai pareri correnti dei vertici aziendali e alle stime relative alle circostanze economiche future, condizioni settoriali, performance e risultati finanziari della società, compresa la capacità della società di ampliare la propria presenza nel mercato dei prodotti e servizi diagnostici. I rischi, incertezze e altri fattori noti influenti sulle dichiarazioni di previsione in oggetto sono descritti in termini particolareggiati nelle relazioni depositate periodicamente da Transgenomic presso l’ente statunitense Securities and Exchange Commission. I risultati effettivi, eventi e prestazioni potrebbero discostarsi in maniera sostanziale da quelli riportati nelle dichiarazioni di previsione in conseguenza di un qualsiasi cambiamento a carico dei suddetti fattori, rischi ed incertezze. Pertanto, la società fa riferimento alle disposizioni di porto sicuro di cui alla legge statunitense Private Securities Litigation Reform Act del 1995 per quanto attiene tutte le dichiarazioni contenute nel presente comunicato stampa. Tutte le informazioni contenute nel presente comunicato stampa sono valide alla data del loro rilascio e Transgenomic non si assume alcun obbligo relativamente all’aggiornamento di dette informazioni, dichiarazioni di previsione comprese, salvo ciò sia imposto dalla legge. Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l’unico giuridicamente valido.

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