Synergy Pharmaceuticals ottiene finanziamenti per 5,64 milioni di dollari

15 Novembre 2011, di Redazione Wall Street Italia

Synergy Pharmaceuticals, Inc. (OTCQB:SGYP), sviluppatore di nuovi farmaci per il trattamento di disturbi e patologie gastrointestinali (GI), ha oggi annunciato di aver completato il finanziamento con cui ha raccolto un capitale lordo di circa 5,648 milioni di dollari attraverso la vendita di 2.657.882 unità, ciascuna costituita da un’azione comune e da un buono di opzione, a un prezzo d’acquisto di 2,125 dollari per unità. I warrant sono immediatamente utilizzabili a un prezzo d’esercizio di 2,75 per azione e la loro validità è di 5 anni. I proventi del finanziamento verranno destinati al capitale circolante, per lo sviluppo clinico del plecanatide e per l’avanzamento dell’SP-333, l’analogo del recettore GC-C di seconda generazione di Synergy, verso ulteriori fasi cliniche. L’SP-333 è un agonista della guanilato ciclasi C (GC-C) di seconda generazione che ha il potenziale di trattare le malattie gastrointestinali, quali la colite ulcerosa. Synergy ha in progetto di presentare domanda nella prima metà del 2012 per un nuovo farmaco sperimentale (IND) per questa terapia innovativa e di avviare uno studio di fase I dell’SP-333 su volontari sani sempre nel 2012. L’SP-333 sarà il secondo farmaco del portafoglio di agonisti GC-C di Synergy ad accedere alle fasi cliniche. “In base alle nostre conoscenze, l’SP-333 rappresenta l’agonista GC-C più stabile he sia mai stato sviluppato”, ha dichiarato il dottor Gary S. Jacob, presidente e direttore generale di Synergy Pharmaceuticals. “La stabilità di SP-333 per la degradazione proteolitica nel fluido intestinale simulato suggerisce che esso rappresenta un antagonica GC-C ideale per l’esplorazione di questa classe di farmaci per il trattamento delle infiammazioni del tratto intestinale, come la colite ulcerosa”. I titoli emessi con offerta privata non sono stati registrati in base al Securities Act del 1933 e successive modifiche. Tali titoli, quindi, non possono essere offerti né venduti negli Stati Uniti, ad eccezione di eventuali dichiarazioni di registrazione valide o di un’esenzione applicabile rispetto ai requisiti di registrazione del Securities Act. Il presente comunicato stampa non rappresenta un’offerta di vendita nè la sollecitazione di un’offerta di acquisto dei titoli. Informazioni sull’SP-333 L’SP-333 è un analogo sintetico dell’uroguanilina, un ormone natriuretico che è normalmente prodotto nel tratto intestinale. Si presume che la carenza di questo ormone sia una delle ragioni primarie della formazione di polipi che possono causare il cancro del colon, nonché disturbi infiammatori gastrointestinali, debilitanti e difficili da curare, quali la colite ulcerosa e la malattia di Crohn. Somministrato per via orale, l’SP-333 si lega, attivandola, alla guanilato ciclasi C (GC-C) espressa sulle cellule epiteliali che rivestono la mucosa gastrointestinale, provocando l’attivazione della GC-C. Su modelli animali, la somministrazione orale dell’SP-333 migliora l’infiammazione gastrointestinale, inibendo la produzione di certe citochine pro-infiammatorie. Informazioni sul plecanatide Il plecanatide fa parte di una nuova classe di farmaci non sistemici, definiti come agonisti della guanilato ciclasi C (GC-C) che sono attualmente in fase di sviluppo per il trattamento di costipazione idiopatica cronica (CIC) e sindrome dell’intestino irritabile con costipazione (IBS-C), che include un medicinale capostipite attualmente sviluppato da Ironwood (Nasdaq: IRWD) e Forest Labs (NYSE: FRX). Il plecanatide è un analogo sintetico dell’uroguanilina, un ormone natriuretico che che regola il trasporto di ioni e fluidi nel tratto gastrointestinale. Somministrato per via orale, il plecanatide si lega ed attiva la guanilato ciclasi C (GC-C) espressa sulle cellule epiteliali della mucosa gastrointestinale. Ne consegue l’attivazione del regolatore della conduttanza transmembrana della fibrosi cistica (CFTR), nonché un aumento dell’afflusso di acqua e cloro nel lume intestinale che agevola la defecazione. Si crede che l’attivazione dei recettori della guanilato ciclasi C (GC-C) faciliti i movimenti intestinali oltre a produrre altre risposte fisiologiche benefiche tra cui il miglioramento del dolore e dell’infiammazione addominali. Nei modelli animali la somministrazione orale di plecanatide promuove la secrezione intestinale oltre ad alleviare l’infiammazione gastrointestinale. Informazioni sulla colite ulcerosa Più di 500.000 americani sono afflitti da colite ulcerosa, un tipo di IBD che causa l’infiammazione cronica del colon. Oltre alla malattia di Crohn, l’altra forma principale di IBD, la colite ulcerosa è dolorosa e debilitante e può portare ad altre complicazioni gravi e potenzialmente fatali, quali una maggiore incidenza del cancro del colon. Attualmente, non esistono cure per la colite ulcerosa. Vi è pertanto una necessità medica considerevole di controllo e trattamento di questa malattia. Informazioni su Synergy Pharmaceuticals, Inc. Synergy è una casa biofarmaceutica specializzata nello sviluppo di nuovi farmaci per il trattamento di disturbi e patologie gastrointestinali. Il plecanatide, farmaco prodotto in esclusiva da Synergy, è un analogo sintetico dell’ormone gastrointestinale umano uroguanilina e agisce attivando il recettore guanilato ciclasi C (GC-C) sulle cellule epiteliali del tratto gastrointestinale. Il plecanatide è stato oggetto di una sperimentazione clinica di Fase I in volontari sani e di Fase IIa in pazienti affetti da stipsi cronica idiomatica (CIC). Nell’ottobre 2011, Synergy ha somministrato dosi di plecanatide in un’importante sperimentazione clinica di Fase II/III per il trattamento della stipsi cronica idiomatica. Il plecanatide è anche in fase di sviluppo per il trattamento della sindrome dell’intestino irritabile con stipsi predominante (IBS-C): la prima sperimentazione in pazienti affetti da IBS-C è prevista per il 2012. Il secondo agonista dei recettori della guanilato ciclasi C (GC-C) di Synergy, l’SP-333, è in fase di sviluppo pre-clinico per il trattamento delle malattie infiammatorie intestinali. Per maggiori informazioni visitare il sito http://www.synergypharma.com. Dichiarazioni previsionali Alcune delle dichiarazioni contenute nel presente comunicato stampa sono previsionali ai sensi del Private Securities Litigation Reform Act del 1995. Tali dichiarazioni possono essere identificate dalla presenza, ad esempio, di parole quali “prevede”, “crede”, “si aspetta”, “si presume” e “ha in progetto” e altre ancora. Queste dichiarazioni previsionali si basano sulle attuali previsioni della società e i risultati reali potrebbero essere materialmente diversi. Esistono vari fattori che potrebbero causare risultati reali materialmente diversi da quelli indicati da tali dichiarazioni previsionali. Questi fattori includono, a titolo indicativo ma non limitativo, una sostanziale concorrenza; la nostra capacità di continuazione dell’attività; la nostra necessità di finanziamenti supplementari; incertezze riguardanti la protezione dei brevetti e cause correlate; incertezze riguardanti il rimborso da parte della Pubblica Amministrazione o di enti assicurativi privati; sforzi limitati di vendita e marketing e dipendenza da terzi; i rischi associati al mancato ottenimento delle autorizzazioni o approvazioni FDA e la non conformità alle normative FDA. Durante lo sviluppo di qualunque medicinale ci sono rischi notevoli associati allo sviluppo, all’approvazione regolamentare e alla commercializzazione dei prodotti nuovi. Non esistono garanzie che le prove cliniche future discusse nel presente comunicato stampa saranno completate o avranno buon esito, o che un prodotto riceva l’approvazione regolamentare per un’indicazione o abbia successo sul mercato. Synergy non si assume alcun obbligo di aggiornare o rivedere alcuna dichiarazione previsionale. Gli investitori dovranno leggere i fattori di rischio messi in evidenza sul modulo 10-K/A di Synergy per l’anno terminato il 31 dicembre 2010 e i rapporti periodici depositati presso la Securities and Exchange Commission (SEC). Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l’unico giuridicamente valido.

Synergy Pharmaceuticals, Inc.:Gary S. Jacob, Ph.D., 212-297-0020Presidente e amministratore delegatogjacob@synergypharma.comoppureInvestitori e media:Rx Communications Group, LLCMelody A. Carey, 917-322-2571mcarey@rxir.com