SpineAlign Medical annuncia la presentazione clinica del Sistema SpineAlign da parte del dott.

SpineAlign Medical, Inc. (già SpineWorks Medical, Inc.) ha annunciato in data odierna la presentazione del dott. Giovanni Carlo Anselmetti, medico dell’Istituto per la Ricerca e la Cura del Cancro di Torino, e del suo assistente, dott. Antonio Manca. I dati clinici ottenuti con il Sistema SpineAlign sono stati presentati di recente in occasione della conferenza congiunta dell’American Society of Spine Radiology (ASSR) e dell’European Society of Neuroradiology (ESNR), tenutasi a Roma. La presentazione, dal titolo “Vertebral augmentation performed by means of percutaneous nitinol prosthesis placement: results and follow up in 34 patients” (La ricostruzione in altezza dei corpi vertebrali condotta mediante posizionamento percutaneo di protesi in nitinolo: risultati e follow up in 34 pazienti), è stata condotta sotto la direzione del dott. Anselmetti. “L’impianto SpineAlign ha presentato risultati soddisfacenti nella ricostituzione del corpo vertebrale, nel sollevamento delle limitanti vertebrali e nel consentire il ripristino e il mantenimento dell’altezza fino all’iniezione del cemento osseo. Ha inoltre permesso di iniettare lentamente il cemento osseo, riducendo in misura considerevole il rischio di stravaso associato alla vertebroplastica tradizionale”, ha affermato il dott. Anselmetti. “Inoltre, la possibilità di abbassare e di riposizionare l’impianto, o anche di ritrarlo interamente prima dell’erogazione del cemento, conferisce al dispositivo SpineAlign una maggiore utilità ai fini di una ricostruzione ottimale rispetto ad altri dispositivi che non consentono nemmeno semplici correzioni del posizionamento”. Riepilogo dei risultati della presentazione: 34 pazienti di età compresa tra 57 e 88 anni, età media 78 anni. Nessuna complicanza segnalata, né eventi avversi. Significativo miglioramento del dolore dorsale con una riduzione media di 7,4 punti nella scala analogica visiva (punteggio 0 – 10). Ottenimento di un guadagno significativo dell’altezza del corpo vertebrale (p 70%) trattati con successo. “Questi dati, provenendo da un medico di chiara fama qual è il dott. Anselmetti, dimostrano come gli impianti sagomati in modo anatomico agiscano insieme al cemento osseo nel determinare gli esiti per questo tipo di pazienti e mostrano il potenziale del Sistema SpineAlign”, ha affermato Paul Chirico, Presidente e CEO di SpineAlign Medical. Il dott. Anselmetti, esperto nel campo della vertebroplastica, ha presentato la più ampia serie di casi a lungo termine riguardante 884 pazienti con cedimento vertebrale doloroso causato da osteoporosi, metastasi, mieloma, angioma sintomatico o trauma al convegno scientifico annuale della Society of Interventional Radiology (SIR) del 2007. Da quella presentazione, il dott. Anselmetti ha trattato più di 1900 ulteriori pazienti. Il Sistema SpineAlign Il dispositivo SpineAlign rappresenta la prima di numerose innovazioni nel campo della ricostruzione e della ricostruzione in altezza percutanee minimamente invasive dei corpi vertebrali sviluppate da SpineAlign Medical. Il dispositivo SpineAlign è un impianto per corpi vertebrali studiato per il trattamento delle fratture della colonna toracica e lombare in pazienti affetti da osteoporosi. L’Impianto SpineAlign è un dispositivo espansibile in metallo, costituito di una lega di nickel – titanio (Nitinol) che fornisce una struttura interna in grado di sostenere le limitanti dei corpi vertebrali, fornendo e mantenendo il sollevamento fino all’iniezione del cemento osseo. SpineAlign è disponibile in due forme e in una varietà di misure per rispondere a diverse esigenze anatomiche nel trattamento delle fratture vertebrali da compressione. Prima dell’iniezione del cemento osseo, l’Impianto SpineAlign è completamente retraibile. Il dispositivo SpineAlign non è ancora disponibile in commercio negli Stati Uniti, ma è attualmente in fase di valutazione clinica per la presentazione di una pratica 510(k) presso la FDA. SpineAlign Medical, Inc., è una società di nuova creazione operante nel settore dei dispositivi medici, dedicata alla progettazione, allo sviluppo e alla commercializzazione di successo di prodotti minimamente invasivi per interventi alla colonna vertebrale. Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l’unico giuridicamente valido.

SpineAlign Medical, Inc.Cecilia Hewett, +1 408-986-8950chewett@spinealignmedical.com