SORIN GROUP OTTIENE L’APPROVAZIONE PER LA COMMERCIALIZZAZIONE DELLA PROTESI VALVOLARE AORTICA M

Sorin Group, (Codice Reuters: SORN.MI), leader mondiale nel trattamento delle patologie cardiovascolari, comunica di aver ottenuto l’approvazione PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) per la commercializzazione della valvola aortica Mitroflow® in Giappone. Grazie al suo design unico, la bioprotesi Mitroflow ha dimostrato, in 30 anni di uso clinico a livello mondiale e con 21 anni di risultati clinici pubblicati, eccellenti performance emodinamiche, di lunga durata e di semplicità di impianto1,2. Grazie al fatto che il pericardio è montato all’esterno del supporto rigido (stent), la valvola permette la massimizzazione dell’area interna dell’orifizio valvolare consentendo la massima apertura dei lembi valvolari e l’ottimizzazione del flusso sanguigno. Il design esclusivo della valvola Mitroflow offre un’eccellente performance emodinamica in termini di bassi gradienti pressori, ampie aree effettive dell’orifizio valvolare e regressione della massa del ventricolo sinistro anche in pazienti con anulus valvolare di piccole dimensioni. Con il suo design innovativo, la valvola è facile da suturare, adattabile all’anulus nativo e a caratteristiche anatomiche complesse1,3. “Sono entusiasta che la valvola Mitroflow sia ora disponibile in Giappone. Il basso profilo e la facilità di impianto di Mitroflow la rendono particolarmente adatta ai pazienti giapponesi,spesso caratterizzati da una radice aortica piccola o stretta. Inoltre, Mitroflow offre ai pazienti straordinarie performance emodinamiche e di lunga durata”, ha affermato il Prof. Yoshiki Sawa, Dipartimento di chirurgia cardiovascolare dell’Osaka University Graduate School of Medicine, a Suita, Giappone. “Siamo estremamente soddisfatti di aver ricevuto l’approvazione PMDA per la valvola Mitroflow in Giappone” ha dichiarato Michel Darnaud, Presidente della Business Unit Cardiac Surgery di Sorin Group. “Sorin Group è fortemente impegnato a migliorare costantemente la cura dei pazienti e siamo lieti di poter offrire a pazienti e cardiochirurghi giapponesi una terapia all’avanguardia per la sostituzione della valvola aortica.” La valvola aortica in pericardio Mitroflow sarà distribuita in Giappone da JLL, Japan Lifeline Co., Ltd. 1- CA Yankah, et al. – Aortic valve replacement with the Mitroflow pericardial bioprosthesis: Durability results up to 21 years. – J Thorac Cardiovasc Surg. 2008;136:688-696 2- The ISTHMUS Investigators – The Italian study on the Mitroflow postoperative results (ISTHMUS): a 20-year, multicentre evaluation of Mitroflow pericardial bioprosthesis – European Journal of Cardio-thoracic Surgery 39 (2011) 18-26 3- WRE Jamieson, et al. – Hemodynamic performance of mitroflow aortic pericardial bioprosthesis – optimizing management for the small aortic annulus. — Thorac Cardiovasc Surg. 2010 Mar;58(2):69-75 A proposito di Sorin Group Sorin Group (www.sorin.com), società multinazionale nell’ambito dei dispositivi medici e leader nel trattamento di malattie cardiovascolari sviluppa, produce e commercializza tecnologie medicali per la cardiochirurgia e per il trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco. Il Gruppo, che conta 3.750 dipendenti nel mondo, è specializzato in tre aree terapeutiche principali: bypass cardiopolmonare (sistemi di circolazione extracorporea e di autotrasfusione), gestione del ritmo cardiaco, riparazione e sostituzione di valvole cardiache. Ogni anno, oltre un milione di pazienti in più di 80 paesi sono trattati con dispositivi Sorin Group.

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