SCYNEXIS riceve dall’FDA la designazione Qualified Infectious Disease Product (QIDP), prodotto

21 Febbraio 2014, di Redazione Wall Street Italia

SCYNEXIS, Inc., società per la scoperta e lo sviluppo di medicinali, ha annunciato oggi che la Food and Drug Administration (FDA) ha designato SCY-078 quale prodotto QIDP (Qualified Infectious Disease Product) per uso orale per le indicazioni di candidosi invasiva, compresa la candidemia e l’ aspergillosi invasiva. La designazione QIDP, assegnata ai sensi della legge statunitense del 2012 Generating Antibiotic Incentives Now (GAIN), permette a SCYNEXIS di avere priorità di esame, idoneità al fast-track e ulteriori cinque anni di esclusiva sul mercato negli Stati Uniti per SCY-078. SCY-078, già noto come MK-3118, principale prodotto di SCYNEXIS, sta entrando nella Fase 2. Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l’unico giuridicamente valido.

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