Octapharma: prende il via negli USA e in Germania lo studio clinico per il trattamento dei pazi

Octapharma, uno dei principali produttori mondiali di proteine umane, ha oggi annunciato che un gruppo di pazienti a cui è stata diagnosticata l’emofilia A grave ha iniziato il trattamento con il primo fattore VIII ricombinante derivato da linea di cellule umane (rhFVIII da linea di cellule umane). I ricercatori stanno investigando la farmacocinetica, l’efficacia, la sicurezza e l’immunogenicità dello rhFVIII da linea di cellule umane per i pazienti con grave emofilia A già trattati in precedenza. Lo studio prospettico, randomizzato, multicentrico, in aperto e con controllo attivo di fase 2 dal titolo “Clinical Study to Investigate the Pharmacokinetics, Efficacy, Safety and Immunogenicity of Human-cl rhFVIII, a Newly Developed Human Cell-Line Derived Recombinant FVIII Concentrate in Previously Treated Patients with Severe Hemophilia A” (Studio clinico sulla farmacocinetica, l’efficacia, la sicurezza e l’immunogenicità dello rhFVIII da linea di cellule umane, un concentrato FVIII ricombinante derivato da una linea di cellule umane di recente sviluppo per i pazienti affetti da emofilia A grave e già trattati) è in fase di svolgimento presso alcuni centri di ricerca degli Stati Uniti e della Germania. Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l’unico giuridicamente valido.

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