MSD Animal Health ottiene l’autorizzazione alla commercializzazione dalla Commissione Europea p

17 Febbraio 2014, di Redazione Wall Street Italia

MSD Animal Health, nota con il nome di Merck Animal Health negli Stati Uniti e in Canada, ha annunciato oggi che, in seguito a un parere positivo da parte del Comitato per i medicinali veterinari (CVMP), la Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario per cani BRAVECTO™ (fluralaner) nella forma di compresse masticabili (112,5 mg, 250 mg, 500 mg, 1000 mg, 1400 mg). Si tratta del primo e unico trattamento di cui è stata dimostrata l’efficacia nell’eliminare rapidamente pulci e zecche per un periodo fino a 12 settimane con una singola dose.* “BRAVECTO rappresenta una nuova e potente arma contro questi pericolosi parassiti”, ha dichiarato KJ Varma, vicepresidente senior del settore ricerca e sviluppo di MSD Animal Health. “Siamo estremamente fieri di poter offrire ai proprietari di cani questa nuova compressa masticabile innovativa, cosa che non sarebbe stata possibile senza la cooperazione dei medici veterinari che hanno lavorato con noi per portare questo nuovo prodotto sul mercato”. BRAVECTO è indicato per il trattamento di infestazioni di pulci e zecche nel cane. È un insetticida e acaricida sistemico che garantisce*: azione immediata e persistente di eradicazione delle pulci (Ctenocephalides felis) per 12 settimane; azione immediata e persistente di eradicazione delle zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus e Dermacentor variabilis) per 12 settimane; e azione immediata e persistente di eradicazione delle zecche (Rhipicephalus sanguineus) per 8 settimane. “Siamo molto lieti della decisione del CVMP di concedere l’autorizzazione alla commercializzazione per BRAVECTO”, ha affermato David Hallas, vicepresidente associato di MSD Animal Health. “Ora i veterinari e i proprietari di animali domestici hanno a disposizione un’opzione di trattamento estremamente efficace i cui effetti sono immediati e più duraturi rispetto ai trattamenti mensili attualmente disponibili”. Il principio attivo di BRAVECTO, fluralaner, un nuovo ectoparassiticida appartenente al gruppo delle isossazoline, agisce a livello sistemico contro pulci e zecche. Il prodotto può essere utilizzato nell’ambito di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulci (FAD). Gli effetti indesiderati più comuni sono disturbi gastrointestinali lievi e transitori. BRAVECTO verrà lanciato in Germania, Spagna, Italia, Francia, nei Paesi Bassi e nel Regno Unito nell’aprile del 2014. Sarà quindi introdotto in altri paesi europei nei mesi successivi. Informazioni su MSD Animal Health Attualmente MSD è una società leader a livello internazionale in ambito sanitario che opera per garantire il benessere a livello mondiale. MSD Animal Health, nota con il nome di Merck Animal Health negli Stati Uniti e in Canada, è la divisione di medicina veterinaria internazionale di MSD. MSD Animal Health offre a governi, veterinari, agricoltori e proprietari di animali da compagnia una delle più vaste gamme di prodotti farmaceutici, vaccini nonché soluzioni e servizi di gestione sanitaria veterinari. L’operato di MSD Animal Health è volto a mantenere e migliorare la salute, il benessere e le prestazioni degli animali. L’azienda effettua investimenti significativi in risorse di ricerca e sviluppo dinamiche e complete, nonché in una filiera moderna e internazionale. MSD Animal Health è presente in oltre 50 paesi e i suoi prodotti sono commercializzati in circa 150 mercati. Per maggiori informazioni visitare il sito www.msd-animal-health.com. Dichiarazioni di carattere previsionale di MSD Questo comunicato contiene “dichiarazioni di carattere previsionale” nell’ambito delle disposizioni di “porto sicuro” dello United States Private Securities Litigation Reform Act del 1995. Tali dichiarazioni si basano su opinioni e attese attuali della direzione di MSD e sono soggette a significativi rischi e incertezze. Qualora le ipotesi su cui si basano dovessero rivelarsi scorrette o qualora si concretizzino i rischi e le incertezze, i risultati effettivi potrebbero discostarsi in misura significativa da quanto indicato nelle dichiarazioni a carattere previsionale. Rischi e incertezze comprendono, senza limitazione alcuna, la situazione generale del settore e della concorrenza; fattori economici generali, ivi comprese le variazioni dei tassi di interesse e di cambio; le conseguenze delle normative del settore farmaceutico e delle leggi sanitarie negli Stati Uniti e nel mondo; le tendenze mondiali nei confronti del contenimento dei costi sanitari; i progressi tecnologici, la commercializzazione di nuovi prodotti e l’ottenimento di brevetti da parte della concorrenza; difficoltà inerenti allo sviluppo di nuovi prodotti, ivi compreso l’ottenimento delle autorizzazioni all’immissione in commercio; la capacità di MSD di prevedere con precisione le condizioni sui mercati; problemi o ritardi di produzione; instabilità finanziaria delle economie internazionali e rischio sovrano; la dipendenza dall’efficacia dei brevetti di MSD e altre tutele per i prodotti innovativi e il rischio di controversie, anche per i brevetti, e/o interventi da parte delle autorità di regolamentazione. MSD non si assume alcun obbligo di aggiornamento del pubblico in merito alle dichiarazioni di carattere previsionale in seguito a nuove informazioni, eventi futuri o altro. Ulteriori fattori che possono causare uno scostamento significativo dei risultati da quanto descritto in tali dichiarazioni previsionali sono reperibili nel modulo 10-K del bilancio annuale di MSD per il 2012 e negli altri documenti depositati dall’azienda presso la Securities and Exchange Commission (Commissione della borsa valori), consultabili sul sito internet della SEC (www.sec.gov). BRAVECTO™ è un marchio registrato di MSD Animal Health, Summit New Jersey, USA Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l’unico giuridicamente valido.

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