MP Biomedicals presenta alla FDA richiesta di autorizzazione per sostanze biologiche per il tes

MP Biomedicals, LLC ha annunciato oggi di aver sottoposto alla FDA una richiesta di autorizzazione per sostanze biologiche (BLA) per il test diagnostico di conferma HTLV Blot 2.4 di MP che usa il metodo Western blot per test di conferma e tipizzazione virale dei donatori di sangue e dei pazienti. MP Biomedicals ha inoltre pianificato l’inizio di uno studio IND in aperto a febbraio che consentirà l’uso investigativo del dosaggio su campioni di donatori e pazienti mentre il prodotto viene valutato dalla FDA. La Croce Rossa Americana partecipa allo studio. I laboratori statunitensi interessati alla partecipazione possono contattare Karen Luthart per avere ulteriori informazioni (si veda la sezione Contatti).

MP Biomedicals, LLCKaren Luthart, +1 949-269-5054Product Manager Sezione Malattie Infettivekaren.luthart@mpbio.com