MolMed riceve via libera da FDA per sperimentazione del NGR-hTNF

(Teleborsa) – MolMed ha ottenuto dall’autorità dei farmaci americana, la Food and Drug Administration (FDA), il nulla osta alla propria richiesta relativa all’avvio negli Stati Uniti della sperimentazione clinica di NGR-hTNF per il trattamento del mesotelioma pleurico maligno con uno studio di Fase III. Attualmente, lo studio sta arruolando pazienti in Italia, ed è prevista l’attivazione di altri centri clinici nell’Unione Europea. “Siamo molto soddisfatti del via libera della FDA all’iter relativo alla sperimentazione clinica di NGR-hTNF – commenta Claudio Bordignon, presidente ed amministratore delegato di MolMed – poiché ci permette di dar seguito alle operatività relative al primo studio di Fase III di NGR-hTNF negli Stati Uniti. Abbiamo così raggiunto un altro importante traguardo per la Società nello sviluppo di NGRhTNF, che potrebbe rappresentare una nuova opzione terapeutica per il mesotelioma maligno, una malattia orfana con fabbisogno terapeutico elevato”.