La Commissione Europea concede la designazione di farmaco orfano a Soliris® (Eculizumab) per la
Alexion Pharmaceuticals (Nasdaq:ALXN) ha annunciato oggi che la Commissione Europea ha concesso la designazione di farmaco orfano (Orphan Drug Designation, ODD) a Soliris® (eculizumab), un inibitore del complemento terminale primo nel suo genere, per la prevenzione della ritardata ripresa funzionale (DGF) dopo un trapianto di organo solido. La DGF è una complicanza grave e precoce dei trapianti di organi caratterizzata dalla mancata ripresa funzionale dell’organo trapiantato immediatamente dopo il trapianto. Nei pazienti sottoposti a trapianto renale, la presenza di DGF richiede dialisi per la sopravvivenza. 1-3 Soliris è attualmente autorizzato negli Stati Uniti, nell’Unione Europea, in Giappone e in altri paesi per il trattamento di pazienti affetti da emoglobinuria parossistica notturna (Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria, PNH) e sindrome emolitico-uremica atipica (atypical Hemolytic Uremic Syndrome, aHUS), due patologie debilitanti, molto rare e pericolose per la vita causate dalla cronica attivazione incontrollata del sistema del complemento. Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l’unico giuridicamente valido.
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