L’ISI presenta la carrellata di oratori prestigiosi della Conferenza eSolutions che si terrà a
Image Solutions Inc. (ISI), azienda leader nella fornitura di soluzioni per la pubblicazione e la gestione dell’invio di richieste (submissions) elettroniche per l’industria delle scienze naturali, ha svelato una carrellata prestigiosa di oratori per la propria Conferenza annuale eSolutions che si terrà a Barcellona, in Spagna il prossimo settembre, i quali apporteranno il loro contributo a un programma che mira a reinventare la funzione normativa. La Conferenza dell’ISI eSolutions è giunta alla 7° edizione e si svolgerà il 29 e 30 settembre presso l’Hotel Arts della città spagnola e il tema principale sarà “Accelerare i cambiamenti nel nuovo paradigma R&D”. L’evento annuale è uno degli appuntamenti di maggiore rilievo dell’anno per i funzionari senior dell’industria che desiderino condividere le loro idee con agli esperti, costituire partenariati con i leader dell’industria farmaceutica e conoscere le esperienze degli esperti chiave su come stiano affrontando le difficoltà più pressanti. Per i partecipanti alla conferenza di Barcellona il prossimo settembre avranno l’opportunità di seguire un programma informativo con un’allocuzione programmatica del dott. Carlos Buesa, Amministratore delegato della Oryzon Genomics, una delle aziende biotech a più rapida crescita in Spagna. Il dott. Buesa è anche vicepresidente dell’Associazione spagnola di biotecnologia ASEBIO, presidente dell’Associazione catalana delle aziende biotech (CataloniaBio) ed membro del Consiglio di amministrazione del Comitato esecutivo del BioRegió de Catalunya, un nuovo modello di sviluppo regionale che mira a migliorare il gruppo biotech nella regione della Catalogna. Il dott. Buesa è anche membro di alti consigli di amministrazione di altre importanti società biotech. Il dott. Buesa ha conseguito il dottorato in biochimica all’Università di Barcellona, Spagna, Ha prodotto più di trenta saggi e brevetti, ha sviluppato la sua carriera scientifica nella Facoltà di farmacia dell’Università di Barcellona. Dopo il dottorato ha ricevuto un incarico di ricercatore di post-dottorato europeo con la Facoltà di medicina presso l’Università di Ghent in Belgio dove successivamente è divenuto Ricercatore anziano con l’Istituto fiammingo di biotecnologia (VIB). Il programma offrirà anche un foro per una serie di approfondimenti chiari dagli operatori del settore, con casi studio e presentazioni di funzionari di prestigio tra cui: David Licht, Senior Director Global Regulatory & Safety Operations, Allergan Meredith Purcell, Associate Director, Global Regulatory Publishing, Allergan Ulf Klingnäs, Submission Manager, AstraZeneca Craig Funt, Executive Director, Acquisition, Collaboration and Information Services, Bristol-Myers Squibb María Pascual, Director of Regulatory Affairs, Cellerix Todd Gerig, Technology Integrator, Eli Lilly Vicki Phelan, Pharmaceutical Managing Director, EquaTerra Stephen Hasler, VP, Regulatory Operations, GlaxoSmithKline Bill Snyder, Director, Information and Records Management, Pfizer Dr. Geoffrey Williams, e-Regulatory Liaison, Roche Graham Shelvey, Senior Director Worldwide Regulatory Operations, Sanofi-Aventis Joel Alvarez, Associate Director, Global Regulatory Operations, Shire HGT Inc. Tracy Baldwin, EU Regulatory Operations, Takeda Janis Gyzen, Assistant Director Submission Programs, Takeda Rick Lilley, VP, Global Regulatory Affairs presso UCB Pharma Dr. Chang Woo Suh, Daewoong Pharmaceutical Co. Ltd., Korea Hans van Bruggen, MSc., eCTDconsultancy B.V. Perché partecipare? Il 2009 dovrà ridefinire la struttura e le dinamiche dell’industria farmaceutica in modo unico dall’inizio di questo decennio. Con la maggiore concorrenza, le minori risorse e le costrizioni finanziarie, molte aziende del settore delle scienze naturali stanno cercando di rielaborare le attuali prassi della ricerca e dello sviluppo al fine di rispondere più efficacemente ai sempre maggiori requisiti normativi e alla loro complessità; ampliamento della collaborazione al co-sviluppo e un modello di sviluppo del prodotto in rapida mutazione. Il programma 2009 comprenderà discussioni di gruppi di esperti più intime e sullo stile “think-tank”, scambi interattivi con sessioni di Domande e Risposte accompagnati dalle allocuzioni programmatiche principali. L’ordine del giorno della conferenza coprirà le tematiche seguenti: Esternalizzazione per il miglioramento della produttività e l’acquisizione di vantaggio competitivo; Gestione delle informazioni normative; Consolidazione delle pipeline e delle strategie di presentazione in un’era di fusioni, acquisizioni e altri tipi di partenariati di collaborazione; Lo stato e le implicazioni dell’invio di richieste in formato elettronico nei mercati emergenti e in espansione, come le nazioni BRIC (Brasile, Russia, India e Cina). “Siamo entusiasti del calibro e della varietà degli oratori dell’industria che compongono il programma della nostra conferenza 2009,” ha affermato il direttore generale europeo dell’ISI Adam Sherlock. “I delegati assisteranno ai programmi più stimolanti di tutti i tempi, per non parlare delle opportunità fantastiche che avranno di incontrare e condividere idee con i loro colleghi.” Dettagli dell’evento: 7° Conferenza annuale dell’ISI eSoluzions: Accelerare i cambiamenti nel nuovo paradigma R&D Date: Sessione di lavoro di aggiornamento normativo pre-conferenza sul tema dell’eCTD (electronic Common Technical Document): lunedì 28 settembre 12:00–16:00 martedì 29 settembre – mercoledì 30 settembre 2009 Luogo dell’evento: Hotel Arts Barcelona Marina 19-21 Barcellona 8005 Spagna Tel: + 34 93 221 10 00 Fax: + 34 93 221 10 70 Iscrizioni: Per iscriversi alla conferenza e/o effettuare una prenotazione presso l’hotel visitare il sito http://www.imagesolutions.com/eSolutionsBarcelona Informazioni su ISI Fondata nel 1992, Image Solutions, Inc (ISI) è un’azienda leader sul mercato nell’offrire soluzioni per la presentazione di documentazione (submissions) servizi di elaborazione e di consulenza per le aziende operanti nel campo delle scienze naturali la cui missione è migliorare i processi clinici e normativi che apportano sul mercato nuovi farmaci. L’ISI è stata una delle prime aziende di servizi professionali ad offrire la presentazione elettronica della documentazione all’industria e da allora ha consegnato migliaia di richieste elettroniche e di documenti tecnici comuni. ISI offre i propri servizi alle 50 principali organizzazioni biotech e farmaceutiche nonché a molte altre società di prim’ordine in altre industrie regolamentate. ISI è un’azienda privata con sede legale nel Whippany, New Jersey con sedi operative negli USA, in Europa e in Asia. ISI mantiene il proprio impegno a dare il proprio contributo alla società e a condividere il proprio successo con gli altri, effettuando delle donazioni pari al 10% del proprio utile netto annuo a più di 20 enti benefici. Per ulteriori informazioni visitare il sito dell’azienda www.imagesolutions.com. Tag: eCTD; NeeS; gestione delle informazioni normative; richieste elettroniche; sviluppo farmacologico; industria farmaceutica; scienze naturali; conferenza normativa; biotecnologia; ricerca e sviluppo; esternalizzazione. Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l’unico giuridicamente valido.
Image Solutions Inc.Lisa Meyer, 973-560-0808 x. 217Direttore, Global Marketinglisa.meyer@imagesolutions.comoppureSarumCarina Birt, +44 1722 411150carina@sarumconsultancy.co.uk
