L’impegno di Biogen Idec verso la sclerosi multipla dimostrato dagli importanti dati scientific

Biogen Idec (NASDAQ: BIIB) presenterà numerosi dati provenienti dal franchise leader per la sclerosi multipla (SM) di proprietà della società durante il 28o Congresso del Comitato europeo per il trattamento e la ricerca nel campo della sclerosi multipla (ECTRIMS) a Lione, in Francia, dal 10 al 13 ottobre. Cinquantatre poster e presentazioni piattaforma mostreranno l’impegno di Biogen Idec al progresso del trattamento della SM e al miglioramento della vita delle persone affette da questa malattia in tutto il mondo. “Il tenace impegno della Biogen Idec verso la comunità SM dura da quasi 20 anni. È iniziato con l’approvazione di AVONEX, poi di TYSABRI e continua oggi con le autorizzazioni all’immissione in commercio a livello globale del dimetilfumarato orale”, ha dichiarato il Dottor Alfred Sandrock, M.D., Ph.D., Vicepresidente senior per le scienze dello sviluppo e ufficiale medico capo della Biogen Idec. “Il nostro impegno continuo verso il progresso del trattamento della SM è evidente nella nostra pipeline, la più profonda del settore. Nonostante siano stati fatti progressi importanti, noi non ci fermeremo finché ci sarà la possibilità di fare molto altro ancora per migliorare la vita delle persone affette da SM”. Dati della pipeline per la SM di Biogen Idec Tra i punti scientifici salienti che saranno presentati dalla pipeline della società all’ECTRIMS saranno inclusi: le analisi dei dati combinati risultanti dalle prove cliniche di fase 3 DEFINE e CONFIRM del dimetilfumarato orale (BG-12), i risultati principali dello studio SELECTION sul processo daclizumab ad alto rendimento (DAC HYP) e la fase iniziale della ricerca che mostra i risultati di uno studio di anti-LINGO 1 (BIIB033) per i danni al nervo ottico nei modelli animali. Dimetilfumarato Il dimetilfumarato è stato studiato come agente orale per la SM ed è attualmente sottoposto a revisione normativa negli Stati Uniti, nell’Unione Europea, in Svizzera, in Australia e in Canada per il trattamento della SM. Alcuni dati dettagliati delle due prove cliniche di fase 3 del programma, DEFINE e CONFIRM, sono stati pubblicati di recente su The New England Journal of Medicine. Saranno presentati 14 poster, una presentazione su piattaforma e un poster delle ultime novità. Tra i punti principali: L’efficacia clinica del BG-12 nella sclerosi multipla recidivante-remittente: un’analisi integrata degli studi di fase 3 DEFINE e CONFIRM – Piattaforma 151 La sicurezza e la tollerabilità del BG-12 nei pazienti affetti da sclerosi multipla recidivante-remittente: un’analisi integrata degli studi controllati con placebo – Poster 484 Gli effetti del BG-12 sui risultati dell’imaging a risonanza magnetica nella sclerosi multipla recidivante-remittente: un’analisi integrata degli studi di fase 3 DEFINE e CONFIRM – Poster 920 La sicurezza e la tollerabilità a lungo termine del BG-12 orale (dimetilfumarato) nella sclerosi multipla recidivante-remittente: risultati provvisori di ENDORSE – Poster delle ultime novità 1103 DAC HYP Il DAC HYP consiste in una terapia sottocutanea sperimentale a cadenza mensile attualmente in fase 3 di sviluppo clinico per il trattamento della sclerosi multipla recidivante-remittente (SMRR). Saranno presentati cinque poster sul DAC HYP e una presentazione su piattaforma per le ultime novità riguardanti i risultati principali dello studio SELECTION, uno studio di estensione randomizzato, a doppio cieco, progettato per valutare l’efficacia e la sicurezza del DAC HYP nel secondo anno di trattamento. Tra i punti principali: L’effetto del DAC HYP sull’avanzamento dell’invalidità sostenuta nello studio SELECT – Poster 949 L’effetto del trattamento con il DAC HYP nei casi di sclerosi multipla recidivante-remittente altamente attiva: risultati dello studio SELECT – Poster 463 I risultati principali dello studio SELECTION sul DAC HYP nella sclerosi multipla recidivante – Presentazione ultime novità 169 Anti-LINGO 1 L’Anti-LINGO 1 consiste in un anticorpo monoclonale nella fase iniziale delle relative prove cliniche. I dati precedenti provenienti dai modelli animali hanno dimostrato che promuove la rimielinazione e la sopravvivenza assonale. È previsto l’inizio di alcuni studi di proof of concept sulla neurite ottica nel quarto trimestre del corrente anno e durante la seconda metà del 2013 per la SM. Due poster sull’anti-LINGO 1 sponsorizzati dalla società saranno presentati al Congresso: L’anticorpo BIIB033 Anti-LINGO-1 riduce la degenerazione assonale del nervo ottico nei modelli di roditori MOG- EAE – Poster 785 La fattibilità tecnica dell’attuazione di PEV multifocali per prove cliniche multicentriche – Poster 281 Dati del Franchise per la SM di Biogen Idec TYSABRI Il TYSABRI è approvato negli Stati Uniti per le forme recidivanti di SM e nell’Unione Europea per la SMRR. Saranno offerti 10 poster e una presentazione su piattaforma sul TYSABRI sponsorizzati dalla società e dai partner. Tra i punti principali: La sicurezza e l’efficacia a lungo termine del natalizumab e la valutazione di 2 anni senza attività clinica della malattia nei pazienti affetti da sclerosi multipla nel programma di osservazione sul TYSABRI (TOP, TYSABRI Observational Program) – Poster 519 Il miglioramento dell’affaticamento associato alla SM migliora significativamente anche la qualità della vita nei pazienti soggetti a trattamento a base di natalizumab: risultati dello studio sul TYNERGY – Poster 445 La relazione tra uno stato in cui l’attività della malattia è assente e la funzione visiva nello studio AFFIRM – Poster 557 L’utilizzo di prove sugli anticorpi per il virus JC nelle pratiche cliniche – Poster 546 AVONEX L’AVONEX è uno dei medicinali più prescritti al mondo per il trattamento delle forme recidivanti di SM. AVONEX PEN, il primo autoiniettore intramuscolare approvato per la SM, è disponibile negli Stati Uniti e nell’Unione Europea per coloro che scelgono AVONEX per il trattamento della SM. Saranno presentati dieci poster sull’AVONEX. Tra i punti principali: L’analisi ad interim di AMETYST: uno studio di osservazione di fase 4 sull’impatto dell’interferone beta-1a intramuscolare sulla qualità della vita, sull’invalidità e sulla cognizione nei pazienti affetti da sindrome clinicamente isolata/sclerosi multipla clinicamente definita – Poster 1047 L’interferone beta-1a (AVONEX) come opzione terapeutica per i pazienti di SM non sottoposti a trattamenti (AXIOM) – Poster 1007 FAMPYRA FAMPYRA è una nuova terapia per la SM approvata nell’Unione Europea per il miglioramento della deambulazione nei pazienti adulti affetti da SM e che hanno problemi di deambulazione (EDSS tra 4,0 e 7,0). Saranno presentati sette poster sponsorizzati dalla società e dai partner incentrati su FAMPYRA. Tra i punti principali: Le compresse a rilascio prolungato di dalfampridina: profilo di sicurezza dopo 2 anni di esperienza post-commercializzazione negli Stati Uniti – Poster 1026, sponsorizzato da Acorda Therapeutics Un approccio alternativo per la stima del valore sanitario economico di una terapia non modificante la malattia per i pazienti affetti da sclerosi multipla: un’applicazione svedese – Poster 1032 Informazioni su Biogen Idec Grazie a scienza e medicina all’avanguardia, Biogen Idec scopre, sviluppa e offre a pazienti in tutto il mondo terapie innovative per il trattamento di malattie neurodegenerative, dell’emofilia e delle malattie autoimmuni. Fondata nel 1978, Biogen Idec è la società biotecnologica indipendente più vecchia del mondo. I pazienti di tutto il mondo traggono vantaggio dalle sue molteplici terapie all’avanguardia contro la sclerosi multipla. La società genera più di 5 miliardi di dollari in profitti annuali. Per l’etichettatura dei prodotti, i comunicati stampa e ulteriori informazioni sulla società, visitare il sito www.biogenidec.com. Informazioni sul dimetilfumarato Il dimetilfumarato, noto anche come BG-12, è una terapia orale in studio e in fase di sviluppo clinico avanzato per il trattamento della sclerosi multipla recidivante-remittente (SMRR), la forma più comune di sclerosi multipla (SM). Il dimetilfumarato è l’unico composto attualmente noto nelle sperimentazioni cliniche per il trattamento della SMRR per il quale è stata dimostrata sperimentalmente l’attivazione del percorso Nrf-2. Il dimetilfumarato è attualmente in fase di revisione da parte degli enti normativi negli Stati Uniti, nell’Unione Europea, in Australia, Canada e Svizzera. Informazioni sul DAC HYP Il processo daclizumab ad alto rendimento (DAC HYP) è una formulazione sottocutanea di daclizumab nelle fasi finali dello sviluppo clinico per il trattamento della SMRR, la forma più comune di sclerosi multipla. Il DAC HYP è un anticorpo monoclonale umanizzato che si lega alla subunità ricettrice CD25. La subunità CD25 è espressa a livelli elevati sulle cellule T, che si ritiene diventino anormalmente attive in risposta a condizioni di difesa autoimmunitaria come nel caso della SM. Dati di precedenti sperimentazioni cliniche mostrano che il DAC HYP aumenta il conteggio delle cellule Natural Killer CD56bright , che prendono di mira le cellule attivate del sistema immunitario, le quali possono giocare un ruolo fondamentale nella SM, senza causare una deplezione generale delle cellule del sistema immunitario. Il DAC HYP è attualmente nella fase 3 dello studio clinico DECIDE, che valuta la sicurezza e l’efficacia del DAC HYP in somministrazione sottocutanea mensile come monoterapia rispetto alla terapia a base di interferone beta 1-a. Biogen Idec sta sviluppando DAC HYP in collaborazione con Abbott. Informazioni sul TYSABRI Il TYSABRI è stato approvato in più di 65 paesi. Negli Stati Uniti è stato approvato come monoterapia per le forme recidivanti di SM, in genere per quei pazienti in cui la risposta a terapie alternative per la SM è stata inadeguata o che non tollerano tali terapie. Nell’Unione Europea è stato approvato per la sclerosi multipla recidivante-remittente (SMRR) altamente attiva in pazienti adulti che non rispondono all’interferone beta o sono affetti da SMRR grave e in rapido peggioramento. Il TYSABRI ha fatto progredire il trattamento dei pazienti affetti da sclerosi multipla grazie alla sua comprovata efficacia. I dati della sperimentazione di fase 3 AFFIRM, pubblicati su The New England Journal of Medicine, hanno rivelato che dopo due anni il trattamento con il TYSABRI portava a una riduzione relativa del 68 percento (p