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Il pomalidomide dimostra significativi miglioramenti statistici nel tasso di sopravvivenza senz

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Celgene International Sàrl, una sussidiaria di Celgene Corporation (NASDAQ: CELG) ha oggi annunciato che il suo studio multicentrico, randomizzato, a etichetta aperta di fase 3 (MM-003) sulla pomalidomide più desametasone a basso dosaggio confrontato con desametasone ad alto dosaggio su pazienti affetti da mieloma multiplo refrattario o recidivante è stato revisionato dal Comitato di Monitoraggio dei Dati e della Sicurezza (Data Safety Monitoring Board, DSMB). Il DSMB ha stabilito che lo studio MM-003 ha soddisfatto l’endpoint primario per il miglioramento del tasso di sopravvivenza libera da progressione (PFS, progression-free survival) nell’analisi finale del tasso PFS stesso. Inoltre, nella fase di analisi di sopravvivenza complessiva (OS, Overall Survival) lo studio ha superato il limite superiore OS, un endpoint secondario chiave. Lo studio era stato preparato anche per questa valutazione. Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l’unico giuridicamente valido.

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