Gilead Sciences sottopone all’Agenzia europea per la valutazione dei farmaci una richiesta di autor

Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) ha annunciato oggi di aver richiesto l’autorizzazione al commercio nell’Unione Europea (MAA, Marketing Authorisation Application) per la Lisina Aztreonam 75 mg per inalazione (Lisina Aztreonam). La MAA sarà sottoposta a revisione dal Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use), salvo parere positivo dell’Agenzia europea per la valutazione dei farmaci (EMEA, European Medicines Agency). La revisione della MAA sarà condotta dall’EMEA secondo la procedura di licenza centralizzata che, una volta conclusa, concederà l’autorizzazione al commercio in tutti gli stati membri dell’Unione Europea.

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