Callisto Pharmaceuticals annuncia la presentazione dell’SP-304 al Terzo Congresso Internazional

Callisto Pharmaceuticals, Inc. (AMEX: KAL; FWB: CA4), azienda che ha sviluppato nuovi trattamenti farmacologici per la lotta contro il cancro e i disturbi gastrointestinali, ha annunciato oggi che il Dott. Kunwar Shailubhai, vicepresidente senior di Discovery Research, terrà una relazione plenaria sulle applicazioni terapeutiche di peptidi agonisti della guanilato ciclasi C in occasione del Terzo Congresso Internazionale “Natural Peptides to Drugs (NP2D)”, che si terrà a Zermatt, Svizzera, dal 14 al 17 aprile 2008. La presentazione del Dott. Shailubhai, dal titolo “Peptidi recettori GC-C: una nuova classe di farmaci candidati orali” è prevista per le 11 del 16 aprile 2008. Il Terzo Congresso Internazionale NP2D (www.np2D.com) è un forum di importanza mondiale che riunisce i maggiori ricercatori del mondo accademico nonché delle più importanti case farmaceutiche e aziende di biotecnologia. L’SP-304 (in passato chiamato Guanilib) è un farmaco candidato brevettato per la cura di disordini gastrointestinali. Al momento questo farmaco viene sviluppato per il trattamento della costipazione cronica e della sindrome dell’intestino irritabile con costipazione (IBS-C), l’inizio delle sperimentazioni cliniche è previsto per il maggio 2008. “L’SP-304 è un analogo dell’ormone umano uroguanilina, con proprietà superiori rispetto alla molecola naturale, e opera principalmente promuovendo la secrezione di acqua nel lume del tratto gastrointestinale per facilitare il movimento intestinale”, ha affermato il Dott. Shailubhai, vicepresidente senior di Callisto. “Recentemente è stata presentata la richiesta per ottenere l’approvazione dell’SP-304 come nuovo farmaco sperimentale (IND) e speriamo di poter cominciare a breve le sperimentazioni cliniche.” Informazioni sull’SP-304 L’SP-304 (detto anche Guanilib) è un analogo (molecola sintetica) dell’uroguanilina, l’ormone naturale gastrointestinale prodotto nell’intestino, regolatore fondamentale della funzione intestinale. L’SP-304 agisce attivando un unico recettore sulle cellule intestinali. Il recettore, detto guanilato ciclasi C (GC-C), promuove il trasporto dei liquidi e degli ioni nel tratto gastrointestinale (GI). In condizioni normali il recettore è attivato dagli ormoni naturali uroguanilina e guanilina. L’attivazione del recettore avvia il trasporto di cloruro e bicarbonato nell’intestino, questi ioni trasportano acqua nel lume dell’intestino, facendo produrre feci più molli. L’SP-304 ha dimostrato la propria superiorità sull’uroguanilina per la sua attività biologica, la stabilità delle proteasi e le caratteristiche di pH. Il composto non viene assorbito sistematicamente e dimostra un ottimo profilo di sicurezza. Il 2 aprile del 2008 è stata presentata la richiesta per ottenere l’approvazione dell’SP-304 come nuovo farmaco sperimentale (IND) e si prevede che la fase I di sperimentazione clinica del composto cominci nel maggio 2008. Informazioni su Callisto Pharmaceuticals Inc. Callisto è una società bio-farmaceutica specializzata nello sviluppo di nuovi farmaci per il trattamento di vari tipi di patologie gastrointestinali e di cancro. I farmaci candidati di Callisto includono l’SP-304 per i disturbi gastrointestinali, attualmente in fase di sviluppo da parte della società consociata interamente controllata da Callisto, Synergy Pharmaceuticals, nonché due agenti anti-cancro. Attualmente il principale farmaco elaborato dalla società, l’Atiprimod, sta attraversando la fase II della sperimentazione clinica in pazienti con tumore carcinoide avanzato, un tumore neuroendocrino, e un’estensione della fase II della sperimentazione clinica in pazienti con tumore carcinoide avanzato. Il secondo farmaco antitumorale in ordine di importanza elaborato da Callisto, l’L-Annamycin, sta attualmente attraversando la fase I/II della sperimentazione clinica, in pazienti adulti con leucemia linfocitica acuta refrattaria o recidiva, nonché la fase I di sperimentazione clinica in bambini e giovani con leucemia linfocitica acuta refrattaria o recidiva, o leucemia mieloide acuta. Callisto ha licenze esclusive mondiali da Genzyme Inc. e dal centro per il cancro M.D. Anderson per lo sviluppo, la produzione, l’utilizzo e la vendita di Atiprimod e L-Annamycin. Callisto è anche quotata nella Borsa valori di Francoforte, con il codice CA4. Per maggiori informazioni visitare il sito http://www.callistopharma.com. Dichiarazioni previsionali Alcune delle affermazioni contenute in questo comunicato hanno il valore di dichiarazioni previsionali. Tali dichiarazioni sono indicate da parole come “si attende,” “dovrebbe,” “prevede” e parole simili indicanti incertezza in merito a fatti e cifre. Sebbene Callisto ritenga che le aspettative contenute in queste dichiarazioni previsionali siano ragionevoli, essa non può fornire alcuna garanzia che tali aspettative si dimostreranno corrette. Come discusso nel resoconto annuale su modulo 10-K di Callisto Pharmaceuticals relativo all’anno fiscale conclusosi il 31 dicembre 2007, e in altri resoconti periodici depositati presso la SEC, l’ente statunitense per la vigilanza sui mercati azionari (Securities and Exchange Commission), i risultati effettivi potrebbero differire in modo sostanziale dalle proiezioni espresse nelle dichiarazioni previsionali per effetto, tra gli altri, dei seguenti fattori: le incertezze legate allo sviluppo dei prodotti, il rischio che i prodotti che apparivano promettenti nelle prime fasi delle sperimentazioni cliniche non si dimostrino efficaci in sperimentazioni cliniche su scala più vasta, il rischio che Callisto non ottenga l’approvazione per la commercializzazione dei suoi prodotti, i rischi associati al fatto di dipendere dalla fedeltà di membri del personale in posizioni chiave, e la necessità di ottenere ulteriori finanziamenti. Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l’unico giuridicamente valido.

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