Biogen Idec inizia la fase III della sperimentazione clinica del farmaco ADENTRI(R) per pazient
Biogen Idec (Nasdaq: BIIB) ha annunciato oggi l’inizio della fase III per la sperimentazione clinica endovenosa (IV) di ADENTRI(R) (BG9928), un recettore antagonista dell’adenosina A(1) , per pazienti affetti da insufficienza cardiaca decompensata acuta (ADHF – acute decompensated heart failure) e con insufficienza renale. La sperimentazione valuterà l’ADENTRI, che è in fase di sviluppo sotto il contratto di licenza con CV Therapeutics (Nasdaq: CVTX), e il placebo in aggiunta alla terapia standard per circa 900 pazienti in 21 paesi di tutto il mondo, inclusi gli Stati Uniti.
Lo studio per il TRIDENT-1 (TReatment with Intravenous BG9928 for patients with acutely DEcompensated heart failure and reNal insufficiency Trial – trattamento sperimentale con BG9928 per via endovenosa per pazienti affetti da insufficienza cardiaca decompensata acuta e insufficienza renale) è uno studio di fase III randomizzato, multicentrico, a doppio cieco, controllato verso placebo e su gruppi paralleli per stabilire l’efficacia e la sicurezza dell’ADENTRI IV (per via endovenosa) dosato per un massimo di cinque giorni in base al peso corporeo in pazienti affetti da insufficienza cardiaca decompensata acuta con funzione renale compromessa.
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