Synergy Pharmaceuticals raccoglie 7,09 milioni di dollari di finanziamento in azioni ordinarie

Synergy Pharmaceuticals, Inc. (OTC BB:SGYP), azienda sviluppatrice di nuovi farmaci per il trattamento delle malattie e dei disordini gastrointestinali, oggi ha annunciato di avere completato la prima tranche del collocamento privato con il quale ha raccolto l’importo lordo totale di 7.092.500 dollari tramite la vendita di 10.132.143 azioni ordinarie al prezzo unitario di 0,70 dollari. La somma così ottenuta sarà utilizzata per finanziare la Fase IIa della sperimentazione clinica del farmaco Synergy SP-304 per la costipazione cronica, che l’azienda prevede di iniziare verso la fine del 2009 o agli inizi del 2010. “Questo finanziamento permetterà a Synergy di raggiungere una tappa cruciale nel processo di sviluppo clinico, ossia nel completamento della Fase IIa della sperimentazione clinica del concetto in pazienti affetti da costipazione cronica, e inoltre mostrerà la possibilità, per il farmaco, di trattare pazienti affetti da sindrome dell’intestino irritabile con costipazione predominante” ha detto Gabriele Cerrone, Presidente del Consiglio di Amministrazione Synergy. “A nostro parere, il riuscito finanziamento in questo ambiente difficile rispecchia il grande interesse verso la classe di farmaci agonisti dei recettori SP-304 e GC-C.” Le azioni emesse nel collocamento privato non sono state registrate in base alla legge Securities Act del 1933 emendata. Di conseguenza, queste azioni non possono essere né offerte né vendute negli Stati Uniti, eccetto ai sensi di una dichiarazione sulla registrazione o di un’eccezione applicabile in base ai requisiti per la registrazione contenuti nella legge suddetta. Il presente comunicato stampa non costituisce né un’offerta di vendita né l’invito a un’offerta di acquisto delle azioni. Informazioni sull’SP-304 L’SP-304 fa parte di una nuova classe di farmaci non sistemici per il trattamento della costipazione cronica (CC), della sindrome dell’intestino irritabile con costipazione (IBS-C) e di altre malattie dell’apparato gastrointestinale. È una sostanza sintetica analoga all’uroguanilina, un ormone natriouretico che regola il trasporto di ioni e fluidi nel tratto gastrointestinale. Somministrato per via orale, l’SP-304 si lega, attivandolo, al guanilato ciclase C (GC-C) espresso sulle cellule epiteliali che rivestono la mucosa gastrointestinale, provocando l’attivazione del regolatore della conduttanza transmembrana della fibrosi cistica (CFTR) e quindi un aumento nel flusso di cloruro e acqua nel lume intestinale per facilitare la defecazione. Su modelli animali, la somministrazione orale dell’SP-304 promuove la secrezione intestinale e migliora l’infiammazione gastrointestinale. Informazioni sulla costipazione cronica La costipazione cronica è un disordine gastrointestinale molto comune. Ne soffrono fino a 26 milioni di americani e di questi circa 5 milioni in modo grave, necessitando di aiuto. Una simile diffusione la si riscontra in altri paesi sviluppati. I pazienti affetti da costipazione cronica spesso lamentano feci dure e difficile o infrequente defecazione durante la settimana. Inoltre possono provare un grave disagio capace di influenzarli negativamente nell´attività lavorativa e nella qualità della vita. Informazioni sulla sindrome dell’intestino irritabile Fino ad un sesto della popolazione adulta soffre della sindrome da intestino irritabile (IBS – inflammatory bowel syndrome), una condizione segnata da disfunzione intestinale e da dolori addominali. I pazienti affetti da IBS possono presentare tre diverse serie di sintomi: con diarrea predominante (IBS-D), con costipazione predominante (IBS-C) e con un misto o un’alternanza fra le due precedenti (IBS-M). La suddivisione di predominanza tra queste forme è di circa 1/3 l’una. Inoltre, si è tenuti a pensare che molti pazienti che soffrono della forma di IBS mista (IBS-M) soffrano principalmente di costipazione. Si stima che 10 milioni di persone in America e altri 10 milioni in Europa soffrano di IBS-C. L’IBS (in tutte le forme) costituisce la causa per il 12% delle visite degli adulti al medico generico negli Stati Uniti. Informazioni su Synergy Pharmaceuticals, Inc. Synergy è un’azienda biofarmaceutica impegnata nello sviluppo di nuovi farmaci per il trattamento dei disordini e della malattie gastrointestinali. Lo sviluppo clinico del farmaco brevettato Synergy SP-304 per i disordini gastrointestinali è iniziato a giugno 2008. Recentemente è stata completata la Fase I della sperimentazione clinica dell’SP-304 su volontari e l’azienda prevede di iniziarne la Fase IIa su pazienti affetti da costipazione cronica verso la fine del 2009 o agli inizi del 2010. L’SP-304 è una sostanza sintetica analoga all’uroguanilina, un ormone natriouretico gastrointestinale umano che agisce attivando il recettore guanilato ciclase C (GC-C) sulle cellule epiteliali del tratto gastrointestinale. Per ulteriori informazioni visitare il sito http://www.synergybio.net. Dichiarazioni previsionali Alcune delle affermazioni del presente comunicato stampa sono previsionali; possono essere identificate dalla presenza, ad esempio, di parole come “si prevede”, “si dovrebbe” e “previste”, che indicano incertezza sia nei fatti sia nelle cifre. Sebbene Synergy ritenga che le aspettative rispecchiate in tali affermazioni previsionali siano ragionevoli, non può dare alcuna assicurazione che risulteranno corrette. Come illustrato nella sua relazione annuale presentata da Synergy Pharmaceuticals sul modulo 10-K per l’anno terminato il 31 dicembre 2008 e in altre relazioni periodiche archiviate presso la Securities and Exchange Commission, i risultati effettivi potrebbero essere materialmente diversi da quelli previsti dalle affermazioni previsionali in conseguenza dei fattori elencati, ma non a titolo esclusivo, qui di seguito: incertezze correlate allo sviluppo del prodotto, il rischio che prodotti che sembrano promettenti nelle prime fasi delle sperimentazioni cliniche non si dimostrino efficaci nelle sperimentazioni cliniche su più larga scala, il rischio che Synergy non ottenga l’autorizzazione a commercializzare i suoi prodotti, i rischi correlati alla dipendenza da personale chiave e la necessità di ulteriori finanziamento. Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l’unico giuridicamente valido.

Synergy Pharmaceuticals, Inc.Gary S. Jacob, Ph.D. +1-212-297-0020Presidente e Amministratore delegatogjacob@synergybio.net