Synergy Pharmaceuticals completa con successo la fase I della sperimentazione di SP-304 sui vol

Synergy Pharmaceuticals, Inc. (OTCBB: SGYP), uno degli sviluppatori di nuovi medicinali per il trattamento di disordini e malattie gastrointestinali, ha annunciato oggi il completamento della fase I per la sperimentazione clinica di SP-304 su volontari sani, che era iniziata nel giugno 2008. Questo primo studio è stato a doppio cieco, controllato verso placebo, randomizzato singolo, orale, con dose ascendente ed effettuato su 71 volontari sani sia di sesso maschile che femminile. L’obiettivo primario della sperimentazione clinica di fase I su SP-304 è stato di caratterizzare la sicurezza, la tollerabilità, gli effetti farmacocinetici e farmacodinamici del medicinale su volontari sani. “Il completamento di questa sperimentazione clinica su SP-304 segna un passo importante nello sviluppo di questo medicinale unico per il trattamento di malattie gastrointestinali nell’uomo”, ha detto Gary S. Jacob, Ph.D., presidente e acting CEO di Synergy. “I dati della sperimentazione saranno inclusi in un compendio che verrà presentato durante la conferenza Digestive Disease Week di Chicago dal 30 maggio al 4 giugno 2009. Siamo estremamente lieti dei risultati della sperimentazione, e stiamo progettando di dare inizio nel 2009 a una sperimentazione con dosi orali ripetute di SP-304 nei pazienti affetti da costipazione cronica”. Informazioni sull’SP-304 SP-304 è un nuovo componente della recente categoria di medicinali non sistemici per il trattamento della costipazione cronica (CC), della sindrome dell’intestino irritabile con costipazione (IBS-C) e di altre malattie dell’apparato GI. SP-304 è una sostanza sintetica analoga all’uroguanilina, un ormone natriouretico che regola il trasporto di ioni e di fluidi nel tratto gastrointestinale. Somministrato per via orale, SP-304 si lega ed attiva il guanilato ciclase C (GC-C) espresso sulle cellule epiteliali che rivestono la mucosa gastrointestinale, provoca l’attivazione del regolatore della conduttanza transmembrana della fibrosi cistica (CFTR), e porta ad un aumento nel flusso di cloruro ed acqua nel lume intestinale per facilitare la defecazione. La somministrazione orale di SP-304 promuove la secrezione intestinale e migliora l’infiammazione gastrointestinale su modelli animali. Informazioni sulla costipazione cronica La costipazione cronica è un disordine gastrointestinale molto comune. Ne soffrono fino a 26 milioni di americani e di questi circa 5 milioni in modo grave, necessitando di aiuto. Una simile diffusione la si riscontra in altri paesi sviluppati. I pazienti affetti da costipazione cronica spesso lamentano feci dure e difficile o infrequente defecazione durante la settimana. Inoltre possono provare un grave disagio capace di influenzarli negativamente nell´attività lavorativa e nella qualità della vita. Informazioni sulla sindrome dell’intestino irritabile Fino ad un sesto della popolazione adulta soffre della sindrome da intestino irritabile (IBS – inflammatory bowel syndrome), una condizione segnata da disfunzione intestinale e da dolori addominali. I pazienti affetti da IBS possono presentare tre diverse serie di sintomi: con diarrea predominante (IBS-D), con costipazione predominante (IBS-C) e con un misto o un’alternanza fra le due precedenti (IBS-M). La suddivisione di predominanza tra queste forme è di circa 1/3 l’una. Inoltre, si è tenuti a pensare che molti pazienti che soffrono della forma di IBS mista (IBS-M) soffrano principalmente di costipazione. Si stima che 10 milioni di persone in America e altri 10 milioni in Europa soffrano di IBS-C. L’IBS (in tutte le forme) costituisce la causa per il 12% delle visite degli adulti al medico generico negli Stati Uniti. Informazioni su Synergy Pharmaceuticals, Inc. Synergy è una società biofarmaceutica impegnata nello sviluppo di nuovi medicinali per trattare i disordini e le malattie gastrointestinali ed è un’affiliata completamente controllata di Callisto Pharmaceuticals, Inc. (OTCBB: CLSP). La specialità medicinale brevettata di Synergy, SP-304, ha iniziato la fase di sviluppo clinico nel giugno 2008 per i disordini gastrointestinali. SP-304 ha recentemente finito la fase I della sperimentazione clinica su volontari e la Società ha pianificato di entrare nel 2009 nella fase Ib della sperimentazione clinica di SP-304 per pazienti affetti da costipazione cronica. SP-304 è un composto sintetico analogo all’ormone umano gastrointestinale uroguanilina, e agisce attivando il recettore guanilate ciclase C (GC-C) sulle cellule epiteliali del colon. Ulteriori informazioni sono disponibili all’indirizzo: http://www.synergybio.net. Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l’unico giuridicamente valido.

Synergy Pharmaceuticals, Inc.Gary S. Jacob, Ph.D., +1-212-297-0020Presidente e Acting CEOgjacob@synergybio.net