SORIN GROUP RICEVE L’APPROVAZIONE FDA E LANCIA SUL MERCATO LA NUOVA FAMIGLIA DI DISPOSITIVI CAR

Sorin Group, (Codice Reuters: SORN.MI), leader mondiale nel trattamento delle patologie cardiovascolari, ha annunciato oggi all’Heart Rhythm 2012, la 33a Sessione scientifica annuale dell’Heart Rhythm Society, l’approvazione da parte dell’FDA e il lancio commerciale di PARADYM™ RF, nuova famiglia di defibrillatori impiantabili (ICD) e di dispositivi per la terapia di risincronizzazione cardiaca (CRT-D). Questi nuovi dispositivi cardiaci, il monocamerale PARADYM™ RF VR, il bicamerale PARADYM™ RF DR e il PARADYM™ RF CRT-D, sono progettati per il monitoraggio remoto. La famiglia PARADYM™ RF offre i potenti algoritmi brevettati di Sorin SafeR™ e Parad™+, che si adattano automaticamente ad ogni singolo paziente, per ridurre al minimo la stimolazione ventricolare destra (VD) e gli shock inappropriati. I dispositivi PARADYM™ sono gli unici ICD clinicamente comprovati che allo stesso tempo riducono la stimolazione VD sotto l’uno percento1 2 e offrono il più basso tasso di shock inappropriati registrato3 rispetto a qualsiasi dispositivo disponibile al momento. I nuovi dispositivi sono stati progettati per offrire ai pazienti una combinazione ottimale di sottigliezza, longevità e potenza elevata. Grazie all’utilizzo di una tecnologia per la batteria e per i condensatori all’avanguardia, i dispositivi PARADYM™ RF CRT-D e ICD erogano 37 J di energia con una longevità rispettiva di oltre 64 e 9 anni5, il tutto in un dispositivo di soli 11 mm di spessore. Il PARADYM™ RF CRT-D è dotato anche di una nuova opzione di programmazione che consente di riprogrammare elettronicamente il dispositivo, in modo da evitare la stimolazione del nervo frenico, un comune effetto collaterale della terapia di risincronizzazione cardiaca. Inoltre PARADYM™ RF CRT-D include l’algoritmo esclusivo Brady-Tachy Overlap (BTO™) di Sorin, che offre la terapia di stimolazione durante l’attività fisica, mantenendo la capacità di riconoscere e trattare le aritmie ventricolari lente. “La combinazione delle caratteristiche offerte dai dispositivi PARADYM™ RF verrà apprezzata da molti medici statunitensi che curano pazienti a rischio di arresto cardiaco improvviso, inclusi alcuni il cui scompenso cardiaco può essere gestito con la terapia di risincronizzazione cardiaca”, ha affermato il dott. Freddy Abi-Samra, MD, Ochsner Medical Center, Louisiana, USA. Stefano Di Lullo, Sorin Group, Presidente della divisione CRM, ha osservato: “Sorin Group è lieta di ampliare la linea di dispositivi PARADYM™ per i medici e i pazienti statunitensi, grazie all’approvazione della FDA degli ICD PARADYM RF e di PARADYM RF CRT-D. L’introduzione di questi nuovi dispositivi espande il crescente portafoglio di innovative terapie cardiache di Sorin, progettate per salvare vite e migliorare i sintomi dei pazienti.” Sorin Group Sorin Group (www.sorin.com), società internazionale specializzata in dispositivi medici e leader nel trattamento delle patologie cardiovascolari, sviluppa, produce e commercializza tecnologie medicali per la cardiochirurgia e il trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco. Sorin Group, che conta 3.750 dipendenti in tutto il mondo, è specializzata in tre aree terapeutiche principali: bypass cardiopolmonari (sistemi di circolazione extracorporea e autotrasfusione), gestione del ritmo cardiaco e riparazione e sostituzione delle valvole cardiache. Ogni anno oltre un milione di pazienti in più di 80 paesi viene trattato con i dispositivi di Sorin Group. Per maggiori informazioni è possibile visitare il sito www.sorin.com 1 “AAIsafeR preserves ventricular activity in case of Paroxysmal AV Block while maintaining ventricular pacing below 0.1% in 28/35 (80%) of non-selected DDD patients” p. S246, Anselme, F., et al. First clinical results of AAIsafeR2, a new mode to prevent ventricular pacing. Heart Rhythm 2005; 2, supp 5; p4-99 (abs). 2 Con modalità SafeR 3 Anselme, F., et al: Prevention of Inappropriate shocks in ICD Recipients: A review of 10000 Tachycardia Episodes. PACE, Vol 30, January 2007, Supplement 1. Studio eseguito con ICD bicamerali con algoritmi di classificazione delle aritmie bicamerali standard 4 Stimolazione biventricolare in modalità DDD, 1% nell’atrio, 100% in entrambi i ventricoli, 500 ohm, 3,5 V, 0,35 ms, 60 min-1, uno shock a 42 J ogni trimestre, sensori OFF, monitoraggio remoto: controllo quotidiano, 4 follow-up in remoto e 5 allarmi con report completi all’anno 5 Stimolazione in modalità VVI 1%, 500 ohm, 3,5 V, 0,35 ms, 60 min-1, uno shock a 42 J ogni trimestre, sensori OFF, monitoraggio remoto: controllo quotidiano, 4 follow-up in remoto e 5 report di allarme completi all’anno

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