SORIN GROUP ANNUNCIA L’INIZIO DELL’ARRUOLAMENTO DI PAZIENTI NELLO STUDIO CLINICO SULLA VALVOLA
Sorin Group (MIL:SRN) è una società globale specializzata in dispositivi medici, leader nella cura delle malattie cardiovascolari, ha annunciato oggi l’arruolamento dei primi tre pazienti in uno studio clinico mirato all’ottenimento dell’approvazione CE per la sua valvola aortica senza sutura “Perceval S”. In un precedente studio pilota (First-In-Man), 30 pazienti ad alto rischio chirurgico erano stati arruolati in tre centri europei. Il nuovo studio “Perceval S” coinvolgerà 150 pazienti ad alto rischio chirurgico in 9 centri in vari Paesi europei. I primi 3 impianti dello studio clinico sono stati effettuati presso l’Institut Mutualist Montsouris (IMM) a Parigi. “Abbiamo impiantato con successo le valvole a tre pazienti arruolati in questo importante studio. Ho potuto apprezzare le caratteristiche innovative di questo dispositivo in termini di sicurezza, successo procedurale e clinico”, ha commentato il Professor François Laborde, Primario del dipartimento di Cardiochirurgia dell’ospedale IMM. “Questa valvola permette la rimozione della valvola naturale danneggiata, il posizionamento preciso e un rapido rilascio e impianto, infine una significativa riduzione del tempo dell’intervento”. La valvola aortica che non richiede sutura (suturless) di Sorin Group “Perceval S” è una bioprotesi in tessuto di pericardio bovino, assemblata su uno stent di lega metallica super-elastica. Costruita sulla valvola Pericarbon Freedom, valvola di Sorin Group presente con successo nel mercato europeo dal 1991, la Perceval ha come caratteristica uno stent dal design unico. “La protesi rivoluzionaria, che utilizza una tecnologia assolutamente innovativa, è stata disegnata per essere impiantata usando una tecnica di rilascio veloce dello stent metallico, riducendo così il tempo richiesto dalla tecnica di sutura. Il successo della valvola Sorin è dato dalle competenze interne al gruppo nella ricerca e sviluppo dello stent, così come dalla tradizionale eccellenza nello sviluppo e produzione delle valvole cardiache. Siamo certi che la valvola cardiaca aortica suturless Perceval S stabilirà un nuovo standard nella sostituzione della valvola aortica”, ha affermato André-Michel Ballester, Amministratore Delegato di Sorin Group. I principali benefici della valvola cardiaca aortica suturless “Perceval S”: Ridotto tempo di impianto rispetto alle convenzionali valvole aortiche stented Consolidata valvola di pericardio bovino Stent di lega di metallo super-elastica Ottimo ancoraggio alla parete dell’aorta Trattamento di detossificazione esclusivo Pronta per l’uso, non necessita risciacquo. A proposito di Sorin Group Sorin Group (www.sorin.com) è leader mondiale nel trattamento delle patologie cardiovascolari. Il Gruppo sviluppa, produce e commercializza tecnologie medicali e terapie innovative per la cardiologia interventista e il trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco. Con 3.500 dipendenti nel mondo, il Gruppo è specializzato in tre aree terapeutiche: cardiopolmonare (sistemi di autotrasfusione e circolazione extracorporea), gestione del ritmo cardiaco (CRM) e valvole cardiache. Ogni anno, oltre 1 milione di pazienti in 80 paesi sono trattati con dispositivi Sorin Group. Per maggiori informazioni: www.sorin.com
Martine KonorskiDirector, Corporate CommunicationsSorin Group+39 02 438114206 / +39 348 2663548Mobile: +33 (0)6 76 12 67 73e-mail: martine.konorski@sorin.comoppureCarla VidraInvestor RelationsSorin Group+39 02 69969716e-mail: carla.vidra@sorin.com
