SORIN GROUP ANNUNCIA I RISULTATI PRELIMINARI 2013

6 Febbraio 2014, di Redazione Wall Street Italia

Il Consiglio di Amministrazione di Sorin S.p.A. riunitosi oggi sotto la Presidenza di Rosario Bifulco, ha analizzato i risultati del quarto trimestre 2013 e i risultati consolidati preliminari dell’esercizio 2013. Il progetto di Bilancio relativo all’esercizio 2013 sarà approvato dal Consiglio di Amministrazione che si terrà il 14 marzo 2014. “Nel 2013 Sorin Group (MIL:SRN) ha pienamente recuperato dagli eventi sismici del 2012, ha conseguito risultati in linea con la guidance e ha generato un forte cash flow. Nel corso dell’esercizio, è proseguito il lancio di nuovi importanti prodotti, quali il nuovo sistema per la perfusione InspireTM- HeartlinkTM- ConnectTM e il pacemaker KORATM, l’unico dispositivo caratterizzato dalla modalità automatica per la risonanza magnetica, ed è continuata la penetrazione di SonRTM e PercevalTM. Nel 2013, Sorin ha inoltre realizzato operazioni di rilievo, quali l’acquisizione di Alcard, produttore brasiliano di macchine cuore-polmone, l’accordo di joint-venture con MicroPort per la penetrazione del mercato cinese del CRM e il progetto per la produzione locale di dispositivi cardiopolmonari in Cina, in linea con gli obiettivi di crescita di medio-lungo periodo,” ha commentato André-Michel Ballester, Amministratore Delegato di Sorin Group. “Nonostante l’atteso impatto negativo dei tassi di cambio, la Società ritiene di essere ben posizionata per conseguire nel 2014 un aumento dei ricavi grazie al lancio di nuovi prodotti e all’ampliamento in nuovi mercati e per implementare la propria strategia di crescita di lungo termine attraverso ulteriori iniziative di espansione geografica e attraverso investimenti in tecnologia” ha aggiunto André-Michel Ballester. RISULTATI CONSOLIDATI DEL QUARTO TRIMESTRE 2013 Nel quarto trimestre 2013, Sorin Group ha realizzato ricavi per €191,8 milioni, in crescita del 5,3%* rispetto allo stesso periodo del 2012. La Business Unit Cardiac Surgery (prodotti cardiopolmonari per la circolazione extracorporea e dispositivi impiantabili per la riparazione e sostituzione di valvole cardiache) ha conseguito ricavi pari a €128,0 milioni. Il segmento delle macchine cuore-polmone ha registrato una buona performance in tutti i principali mercati. I segmenti degli ossigenatori e dei sistemi per autotrasfusione hanno anch’essi conseguito una forte crescita dei ricavi, confermando il pieno recupero dagli eventi sismici del 2012. La continua penetrazione della valvola PercevalTM ha compensato la debole performance delle valvole biologiche tradizionali in Europa. La crescita in volume delle valvole meccaniche nei paesi emergenti, è stata compensata dalla progressiva contrazione di questo comparto in Europa e Stati Uniti a favore delle valvole biologiche. Nel corso del mese di ottobre 2013, la Società ha presentato all’EACTS (congresso annuale dell’Associazione Europea della Cardiochirurgia Toracica) svoltosi a Vienna la nuova linea di ossigenatori per adulti InspireTM e il sistema integrato di circolazione extracorporea HeartlinkTM. Durante il trimestre, Sorin Group ha inoltre ottenuto il marchio CE sia per la valvola aortica “stentless” Solo SmartTM, che assicura prestazioni di una valvola cardiaca nativa unitamente alla facilità di impianto della protesi, che per la “misura XL” della PercevalTM, che consente ad un numero maggiore di pazienti di trarre beneficio dall’impianto della valvola aortica senza suture. Infine, nel corso del trimestre, la Società ha ottenuto un rimborso dedicato per la valvola PercevalTM in Belgio e in Germania con efficacia, rispettivamente, dal 1° novembre 2013 e dal 1° gennaio 2014. (importi in Euro/milioni)             Ricavi 4° Trim. 13   Variazione a parità cambi/ perimetro %* Macchine cuore-polmone   31,3   20,4% Ossigenatori 49,2 16,9% Macchine e dispositivi per autotrasfusione 15,6 8,5% Valvole cardiache meccaniche 12,7 -0,2% Valvole cardiache biologiche 16,0 1,1% Altro   3,2   4,8% Totale Cardiac Surgery   128,0   12,2% (*) Per dettagli si veda tabella “Fatturato consolidato per Business Unit” La Business Unit Cardiac Rhythm Management (dispositivi impiantabili per la gestione delle patologie del ritmo cardiaco) ha realizzato ricavi per €63,0 milioni, in flessione del 6,5%* rispetto al quarto trimestre 2012. Il segmento low voltage continua a risentire della pressione sui prezzi in Europa e di minori volumi in Giappone a causa della penetrazione di pacemakers compatibili con la risonanza magnetica. Anche il segmento high voltage ha riportato una debole performance, nonostante la continua penetrazione di SonRTM in Europa. Nel corso del trimestre Sorin Group ha ottenuto il marchio CE per la famiglia di dispositivi KORATM 100, pacemakers compatibili con la risonanza magnetica e per la famiglia di defibrillatori impiantabili e dispositivi per la risincronizzazione cardiaca INTENSIATM. I dispositivi KORATM, dotati degli algoritmi proprietari di Sorin, SafeR, Sleep Apnea Monitoring e del brevetto ‘Automatic MRI Mode’, confermano il forte impegno di Sorin nell’innovazione della tecnologia per la stimolazione cardiaca. I nuovi dispositivi INTENSIATM sono dotati del connettore per alta energia DF-4, il nuovo standard di mercato, che riduce il numero di connessioni fra il dispositivo impiantato e il catetere, facilitando così la procedura di impianto. (importi in Euro/milioni)             Ricavi 4° Trim. 13   Variazione a parità cambi/ perimetro %* High Voltage (defibrillatori e CRT-D)   23,6   -0,9% Low Voltage (pacemaker) 36,3 -10,7% Altro   3,1   6,9% Totale Cardiac Rhythm Management   63,0   -6,5% (*) Per dettagli si veda tabella “Fatturato consolidato per Business Unit” RISULTATI CONSOLIDATI PRELIMINARI PER L’ESERCIZIO 2013 Nel 2013 Sorin Group ha realizzato ricavi per €738,5 milioni, in crescita del 4,8%* rispetto al 2012. La Business Unit Cardiopulmonary ha registrato ricavi pari a €481,8 milioni nel 2013, in crescita del 12,1%* rispetto all’esercizio 2012. (importi in Euro/milioni)             Ricavi 2013   Variazione a parità cambi/ perimetro %* Macchine cuore-polmone   96,3   16,6% Ossigenatori 196,7 18,6% Macchine e dispositivi per autotrasfusione 60,1 11,5% Valvole cardiache meccaniche 52,6 -4,9% Valvole cardiache biologiche 63,9 6,2% Altro   12,1   1,7% Totale Cardiac Surgery   481,8   12,1% (*) Per dettagli si veda tabella “Fatturato consolidato per Business Unit” Il segmento delle macchine cuore-polmone ha realizzato ricavi record per il quinto esercizio consecutivo, rafforzando ulteriormente la posizione di leadership in tutti i principali mercati. I segmenti degli ossigenatori e dei sistemi per autotrasfusione hanno anch’essi conseguito una performance positiva, confermando il pieno recupero dagli eventi sismici del 2012. Il segmento degli ossigenatori ha beneficiato della continua penetrazione nei paesi emergenti e del significativo contributo della linea di prodotto delle cannulae. Il segmento dei sistemi per autotrasfusione è stato anch’esso caratterizzato da una forte crescita nei paesi emergenti e dalla continua penetrazione di XtraTM in Europa a e negli Stati Uniti. Nel 2013 la Società ha lanciato il sistema per la perfusione InspireTM- HeartlinkTM-ConnectTM, che integra in un unico sistema componenti hardware, dispositivi monouso e data management. Le valvole meccaniche hanno riportato un calo nei ricavi riconducibile alla progressiva contrazione di questo comparto in Europa e Stati Uniti a favore delle valvole biologiche e ai minori volumi conseguiti nei paesi emergenti nella prima parte dell’anno. La crescita registrata dal segmento delle valvole biologiche è stata trainata dalla progressiva penetrazione di MitroflowTM, principalmente nei mercati emergenti e in Giappone, e dalla positiva performance di PercevalTM, che ha riportato ricavi annuali pari a €12,1 milioni. Con riferimento a PercevalTM, la Società ha ottenuto nel corso del 2013 l’approvazione della FDA per l’avvio dello studio clinico IDE (Investigational Device Exemption) negli Stati Uniti, il marchio CE per la “misura XL” e un rimborso dedicato in Belgio e in Germania. Nel corso del mese di febbraio 2013, Sorin Group ha acquisito Alcard Industria Mecanica Ltda, società brasiliana leader nella produzione di macchine cuore-polmone. Tale acquisizione ha una rilevanza strategica per Sorin Group poichè rappresenta un importante accesso al mercato brasiliano e all’intera area dell’America Latina. Nel luglio 2013, Sorin Group ha sottoscritto con Boston Scientific Corporation un accordo di fornitura per la produzione di determinati componenti del sistema LotusTM, tecnologia di seconda generazione per la sostituzione transcatetere della valvola aortica. Nel corso dell’esercizio, la Società ha inoltre avviato un progetto per la produzione locale di dispositivi cardiopolmonari monouso nel parco industriale di Suzhou in Cina. Nel corso del 2013, Sorin Group ha infine continuato a sviluppare la nuova piattaforma di tecnologie per procedure percutanee della valvola mitrale. Nel mese di ottobre, la Società ha infatti effettuato un ulteriore investimento, pari a US$5,5 milioni, in Caisson, società impegnata nello sviluppo di un’innovativa tecnologia per la sostituzione transcatetere della valvola mitrale e ha continuato a fornire il proprio supporto a Cardiosolutions e HighLife. La Business Unit Cardiac Rhythm Management (dispositivi impiantabili per la gestione delle patologie del ritmo cardiaco) ha realizzato ricavi pari a €253,9 milioni nel 2013, in contrazione del 6,8%* rispetto al 2012. (importi in Euro/milioni)             Ricavi 2013   Variazione a parità cambi/ perimetro %* High Voltage (defibrillatori e CRT-D)   92,0   -2,3% Low Voltage (pacemaker) 150,9 -10,0% Altro   11,0   3,0% Totale Cardiac Rhythm Management   253,9   -6,8% (*) Per dettagli si veda tabella “Fatturato consolidato per Business Unit” Il segmento high voltage ha risentito della pressione sui prezzi sul comparto dei defibrillatori impiantabili, mentre la continua penetrazione di SonRTM ha consentito al segmento dei dispositivi per la risincronizzazione cardiaca di crescere di circa il 5%* in Europa. Il calo nei ricavi del segmento low voltage è principalmente dovuto alla pressione sui prezzi in Europa e ai minori volumi conseguiti in Europa e in Giappone a causa della penetrazione di pacemakers compatibili con la risonanza magnetica. Il nuovo pacemaker KORATM, l’unico dispositivo caratterizzato dalla modalità automatica per la risonanza magnetica, non ha avuto un impatto significativo sui risultati 2013 poichè è stato lanciato in Europa solo alla fine di novembre 2013. Nel 2013 Sorin Group ha ottenuto importanti approvazioni quali: i) l’approvazione della FDA per l’avvio dell’IDE dello studio clinico RESPOND CRT e i primi impianti di SonRTM negli Stati Uniti; ii) l’approvazione FDA e il lancio negli Stati Uniti della soluzione di monitoraggio remoto SMARTVIEWTM per i pazienti portatori di dispositivi cardiaci impiantabili; iii) il marchio CE e il relativo lancio commerciale della famiglia di pacemaker REPLYTM 200, caratterizzata dalla funzione per il Monitoraggio dell’Apnea Notturna; iv) il marchio CE e il relativo lancio commerciale del pacemaker KORATM 100 compatibile con la risonanza magnetica; e v) il marchio CE e il relativo lancio in Europa della famiglia di defibrillatori impiantabili e dispositivi per la risincronizzazione cardiaca INTENSIATM, dotati del connettore ad alta energia DF-4. Nel corso dell’anno, Sorin ha inoltre presentato i risultati degli studi OPTION e DREAM, volti, rispettivamente, a dimostrare il tasso ridotto di shock inappropriati nei pazienti impiantati con defibrillatori a doppia camera di Sorin, e la capacità innovativa del pacemaker REPLYTM 200 di effettuare uno screening affidabile per il rischio di apnee notturne di grado severo. Inoltre si segnala, nel corso del 2013, il continuo impegno di Sorin Group nello sviluppo della piattaforma di tecnologie volta a curare la patologia dello scompenso cardiaco attraverso sistemi innovativi di neuro modulazione. Nel febbraio 2013, la Società ha effettuato un ulteriore investimento di US$5 milioni, con opzione di acquisto, in Enopace Biomedical e ha continuato a sviluppare il proprio progetto di ricerca interno “Equilia” e il programma di ricerca collaborativo “Intense”. Infine, fra gli eventi successivi alla chiusura dell’esercizio, si ricorda la stipula, nel corso del mese di gennaio 2014, di un accordo definitivo per la creazione di una joint venture per la commercializzazione e lo sviluppo di dispositivi di Cardiac Rhythm Management in Cina. Questo accordo rappresenta un passo importante nella strategia di Sorin, che consente alla Società di entrare nel mercato del CRM in Cina, in forte crescita, e di costituire una presenza diretta locale. Il Profitto Lordo nel 2013 è stato di €436,8 milioni, pari al 59,1% dei ricavi, rispetto al 60,6% dei ricavi nel 2012. Tale variazione è principalmente riconducibile agli effetti negativi dei tassi di cambio e un mix di prodotto normalizzato a seguito del pieno recupero dal terremoto, parzialmente controbilanciati dai continui miglioramenti nell’efficienza produttiva. Le spese di Vendita, Generali e Amministrative (SG&A) sono state pari a €280,3 milioni, rispetto a €309,6 milioni nel 2012. A tassi di cambio costanti, le SG&A sono rimaste sostanzialmente invariate, nonostante l’onere di €2,7 milioni relativo alla medical device excise tax, accisa sulle vendite negli Stati Uniti di dispositivi medicali. Le spese di Ricerca e Sviluppo (R&D) sono state pari a €73,7 milioni (10,0% dei ricavi) rispetto a €75,4 milioni (10,3% dei ricavi) nel 2012. L’attività di R&D è stata volta principalmente ai nuovi prodotti InspireTM, Heartlink™, ConnectTM, agli studi clinici per le valvole PercevalTM e Freedom SoloTM, allo sviluppo di REPLYTM 200 e KORATM 100 e ai progetti interni per la neuro modulazione. L’EBITDA nel 2013 è pari a €131,1 milioni, pari al 17,8% dei ricavi, in crescita del 28,8% rispetto a €101,8 milioni, pari al 13,9% dei ricavi, nel 2012. L’EBIT è pari a €70,1 milioni rispetto a €36,9 milioni nel 2012. L’EBIT prima degli special items è pari a €82,8 milioni rispetto a €58,0 milioni nel 2012. Gli special items, negativi per €12,7 milioni nel 2013, includono oneri di ristrutturazione per €7,2 milioni, oneri non ricorrenti legati agli eventi sismici per €3,5 milioni, in parte controbilanciati da proventi straordinari legati al parziale indennizzo assicurativo per gli eventi sismici di €3,75 milioni. I rimanenti costi straordinari sono imputabili alle attività di business development e a oneri per controversie legali. Gli oneri finanziari netti sono pari a €10,3 milioni rispetto a €14,3 milioni nel 2012. Su tale voce ha inciso, rispettivamente, l’iscrizione di un onere finanziario per €4,8 milioni nel 2012 e l’iscrizione di un provento finanziario per €0,3 milioni nel 2013 per effetto della chiusura anticipata di posizioni di over-hedging. Su base run rate, gli oneri finanziari nell’esercizio 2013 sono inferiori per €0,6 milioni rispetto allo stesso periodo del 2012. Il Risultato netto si attesta a €49,9 milioni rispetto a €23,0 milioni nel 2012. Il Risultato netto rettificatoo è pari a €59,1 milioni, in crescita del 41,2% rispetto a €41,9 milioni nel 2012. L’indebitamento finanziario netto al 31 dicembre 2013 è pari a €68,7 milioni, in diminuzione rispetto a €87,8 milioni al 31 dicembre 2012 (€91,3 milioni al 30 settembre 2013). Gli special items nel periodo sono negativi per €31,4 milioni, di cui €20,5 milioni relativi ad iniziative di business development (si veda dettaglio nell’allegata tabella). Nel 2013 il free cash flow^ generato dalla Società è stato pari a €50,5 milioni. Previsioni per l’esercizio in corso e per il primo trimestre del 2014 Per il 2014, la Società prevede ricavi in crescita del 3-5%* rispetto al 2013 e un risultato netto rettificatoo di circa €55-60 milioni, pari a un utile netto rettificato per azione di 11,5-12,5 centesimi di euro. La guidance sul risultato netto rettificato del 2014 include l’impatto negativo dei tassi di cambio per circa €10 milioni e un temporaneo effetto diluitivo per gli investimenti nelle New Ventures pari a circa €6-7 milioni. Tali effetti saranno controbilanciati dalla continua implementazione di progetti di efficienza produttiva e iniziative di contenimento dei costi, nonché dalla crescita dei ricavi grazie al lancio di nuovi prodotti e all’espansione in nuovi mercati. In particolare, nel 2014 la Società si focalizzerà sull’accelerazione del proprio progetto di crescita di lungo termine attraverso il lancio commerciale del sistema Inspire™- Heartlink™- ConnectTM, la continua penetrazione di SonR™ e di Perceval™, il lancio di KORATM e l’espansione geografica nei paesi emergenti, principalmente in Cina, Brasile e Russia. Infine, si precisa che la stima del risultato netto rettificato per il 2014 non riflette alcun ulteriore provento relativo all’indennizzo assicurativo per gli eventi sismici, la cui quantificazione finale è attesa nel corso del 2014. Per il primo trimestre 2014, Sorin Group stima ricavi in crescita di circa il 0-2%*. * * * Dati non assoggettati a certificazione. * * * Il dirigente preposto alla redazione dei documenti contabili societari, Demetrio Mauro, dichiara ai sensi del comma 2 articolo 154 bis del Testo Unico della Finanza che l’informativa contabile contenuta nel presente comunicato corrisponde alle risultanze documentali, ai libri ed alle scritture contabili. * * * In aggiunta agli indicatori convenzionali previsti dagli IFRS, nel presente comunicato sono riportati degli indicatori alternativi di perfomance. Tali indicatori non devono essere considerati sostitutivi di quelli convenzionali previsti dagli IFRS, ma costituiscono un’informazione aggiuntiva, rappresentativa delle grandezze economiche, patrimoniali e finanziarie utilizzate nell’ambito dei processi decisionali interni. Per una illustrazione del significato ed del contenuto degli indicatori alternativi di performance si rimanda al Resoconto Intermedio di Gestione al 30 giugno 2013. * * * Questo comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali (“forward-looking statements”). Queste dichiarazioni sono basate sulle attuali aspettative e proiezioni del Gruppo relativamente ad eventi futuri e, per loro natura, sono soggette ad una componente intrinseca di rischiosità ed incertezza. Sono dichiarazioni che si riferiscono ad eventi e dipendono da circostanze che possono, o non possono, accadere o verificarsi in futuro e, come tali, non si deve fare un indebito affidamento su di esse. I risultati effettivi potrebbero differire significativamente da quelli contenuti in dette dichiarazioni a causa di una molteplicità di fattori, incluse una continua volatilità e un ulteriore deterioramento dei mercati del capitale e finanziari, variazioni nei prezzi di materie prime, cambi nelle condizioni macroeconomiche e nella crescita economica ed altre variazioni delle condizioni di business, mutamenti della normativa e del contesto istituzionale (sia in Italia che all’estero), e molti altri fattori, la maggioranza dei quali è al di fuori del controllo del Gruppo. * * * A proposito di Sorin GroupSorin Group (www.sorin.com), società multinazionale leader nel trattamento di patologie cardiovascolari, sviluppa, produce e commercializza tecnologie medicali per la cardiochirurgia e per il trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco. Il Gruppo, che conta 3.750 dipendenti in tutto il mondo, è specializzato in due aree terapeutiche principali: Cardiac Surgery (prodotti cardiopolmonari per la circolazione extracorporea e per la riparazione e sostituzione di valvole cardiache) e Cardiac Rhythm Management (pacemaker, defibrillatori impiantabili e dispositivi per la risincronizzazione cardiaca). Ogni anno, oltre 1 milione di pazienti in più di 80 paesi viene trattato con dispositivi Sorin Group. Per ulteriori informazioni, visitare: www.sorin.com * A parità di tassi di cambio e di perimetroo Risultato netto rettificato: risultato netto prima degli oneri e proventi di natura non ricorrente (special items), al netto del relativo effetto fiscale^ Free cash flow: utile netto + ammortamenti e svalutazioni ± ? capitale circolante – investimenti. Tale voce è al netto dell’impatto di special items

Gabriele MazzolettiDirector, Corporate CommunicationsSorin GroupTel: +39 02 69969785Mobile: +39 348 9792201e-mail: [email protected] RambaudiDirector, Investor RelationsSorin GroupTel: +39 02 69969716e-mail: [email protected] StampaImage BuildingTel. + 39 02 89011300e-mail: [email protected]