SLA Pharma AG annuncia risultati di fase 2 clinicamente e statisticamente significativi sulla c
S.L.A. Pharma AG ha annunciato importanti dati clinicamente e statisticamente significativi dallo studio clinico di fase 2 randomizzato in doppio cieco controllato con placebo. Obiettivo dello studio era valutare la sicurezza e l’efficacia di 4 dosaggi di Nalcol™, una nuova formulazione orale del naloxone (2,5, 5, 10 e 20 mg) nel trattamento della costipazione indotta da oppioidi nei pazienti con dolore non oncologico. È stata dimostrata la significatività statistica dei movimenti intestinali spontanei (SBM) crescenti rispetto al placebo e alla baseline con diverse dosi di Nalcol™. L’incremento dei movimenti intestinali spontanei era correlato alla dose, con effetti clinicamente significativi (superiori a 3 movimenti intestinali spontanei alla settimana) osservati relativamente alle dosi da 5, 10 e 20 mg. Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l’unico giuridicamente valido.
Dr. Elliot BlandSviluppo aziendale+44-1923-68-66-55ebland@slapharma.com