REVLIMID® riceve indicazione preliminare positiva dal National Institute for Health and Clinica

Celgene International Sàrl (Nasdaq:CELG): Il NICE reputa efficaci i benefici forniti da REVLIMID per l’allungamento della vita e per un uso effettivo in termini di costi delle risorse del NHS (l’ente sanitario principale del Regno Unito) L’NHS finanzierà interamente l’uso per via orale del REVLIMID per 26 cicli di trattamento in un ciclo di terapia di 28 giorni (normalmente due anni) per i pazienti affetti da mieloma multiplo e precedentemente sottoposti a terapia Celgene finanzierà completamente l’uso per via orale del REVLIMID per i pazienti che continuano a trarre beneficio e che rimarranno in questo ciclo innovativo di terapia esterna oltre i 26 cicli Celgene International Sàrl (Nasdaq:CELG) ha annunciato oggi che la società ha ricevuto una indicazione preliminare positiva dal NICE per l’uso del REVLIMID nel sistema NHS in Inghilterra e in Galles. L’indicazione specifica l’uso del REVLIMID in combinazione con il dexamethasone come un’opzione per il trattamento dei pazienti affetti da mieloma multiplo che hanno già ricevuto almeno due terapie in precedenza. “Questa raccomandazione da parte del NICE è un riconoscimento ben accolto del crescente valore innovativo che le medicine offrono ai pazienti ed ai sistemi sanitari”, ha detto Sol J. Barer, Ph.D., direttore e CEO di Celgene Corporation. “In particolare il REVLIMID offre ai pazienti una terapia a lungo termine conveniente e continua che arresta la loro malattia e gli consente di vivere più a lungo una vita più produttiva”. In base ai nuovi criteri di valutazione per le terapie innovative e che allungano la vita recentemente adottate dal NICE, REVLIMID viene considerato una risorsa efficace in termini di costi per le risorse del sistema NHS. Questa valutazione ha considerato gli studi clinici sottoposti a revisione paritaria che hanno dimostrato che il REVLIMID offre delle risposte senza uguali per la sopravvivenza che sono estese e durature, e che migliorano nel tempo; inoltre offrono un profilo di effetti secondari gestibili che è accettabile per un uso a lungo termine. “La raccomandazione preliminare per rendere il REVLIMID disponibile nel sistema NHS è una notizia straordinaria per i pazienti. Il REVLIMID ha un notevole effetto in termini di sopravvivenza per questo cancro crudele e di difficile trattamento e questo è un eccellente esempio del lavoro di concerto dell’industria, del NICE e del sistema NHS per il bene dei pazienti”, ha detto Gareth Morgan, professore di ematologia e membro del Royal Marsden NHS Foundation Trust. La raccomandazione preliminare sarà ora sottoposta a revisione, e quindi ad un terzo comitato di valutazione, programmato per la fine del primo trimestre 2009. Una indicazione e una direzione finali sono previste arrivare durante il secondo trimestre 2009. REVLIMID® è attualmente approvato nell’Unione Europea, negli Stati Uniti, in Canada, in Argentina, in Perù ed in Svizzera in combinazione con dexamethasone per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo che hanno ricevuto almeno una terapia in precedenza, e in Australia ed in Nuova Zelanda in combinazione con dexamethasone per il trattamento di pazienti la cui malattia ha fatto registrare dei progressi dopo una terapia. REVLIMID è approvato anche in Canada, negli Stati Uniti, in Perù ed in Argentina per l’anemia trasfusione-dipendente causata da un MDS a rischio basso o intermedio 1 associato con anormalità citogenetica con delezione 5q con o senza ulteriori anormalità citogenetiche. Il REVLIMID ha ottenuto la designazione di farmaco orfano nell’Unione Europea, negli Stati Uniti, in Svizzera, in Australia e in Giappone per diverse indicazioni ematologiche. Informazioni su REVLIMID REVLIMID è un composto IMiDs® un elemento di un gruppo brevettato di nuovi agenti immunomodulatori. REVLIMID e altri composti IMiDs continuano a essere analizzati in oltre 100 sperimentazioni cliniche in un’ampia gamma di condizioni oncologiche, sia per tumori del sangue che per tumori solidi. Il canale dei farmaci IMiDs è soggetto a una copertura di proprietà intellettuale completa e relativa a richieste di brevetti rilasciati e in corso di approvazione negli Stati Uniti e in altre regioni, inclusi i brevetti per la costituzione della materia e per l’utilizzo. Informazioni sul mieloma multiplo Il mieloma multiplo (altrimenti noto come mieloma o mieloma plasmacellulare) è un tumore del sangue in cui, a livello di midollo osseo, vengono prodotte elevate quantità di plasmacellule maligne. Le plasmacellule sono cellule ematiche bianche che aiutano a produrre anticorpi, chiamati immunoglobuline, che a loro volta combattono le infezioni e diversi tipi di malattie. La maggior parte dei pazienti affetti da mieloma multiplo possiede cellule che producono una forma di immunoglobulina, denominata paraproteina (o proteina M), dannosa per l’organismo. Inoltre, le plasmacellule maligne tendono a sostituirsi a quelle normali e altri tipi di globuli bianchi che sono importanti per il sistema immunitario. Le cellule del mieloma multiplo possono anche aderire ad altri tessuti dell’organismo, come le ossa, causando lo sviluppo di neoplasie. L’eziologia della patologia è ancora ignota. Informazioni su Celgene International Sàrl Celgene International Sàrl, con sede a Boudry nel Cantone di Neuchâtel (Svizzera) è una società affiliata interamente controllata da Celgene Corporation, di cui rappresenta una delle sedi internazionali. Celgene Corporation, con sede a Summit (New Jersey), è un gruppo farmaceutico integrato e globale impegnato principalmente nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di terapie innovative per il trattamento delle neoplasie e delle patologie infiammatorie attraverso la regolazione dei geni e delle proteine. Per maggiori informazioni, si prega di visitare il sito all’indirizzo www.celgene.com. Il presente comunicato stampa contiene alcune dichiarazioni aventi carattere di previsione che includono fattori di rischio noti e sconosciuti, ritardi, fattori di incertezza ed altri fattori che sfuggono al controllo della Società, e che potrebbero determinare risultati, performance ed esiti sostanzialmente diversi dai risultati, dalla performance previsti e da altre previsioni, esplicitamente o implicitamente contenute nelle presenti dichiarazioni previsionali. Tali fattori includono i risultati delle ricerche in corso ed attuali, oltre alle attività di sviluppo, le azioni da parte della FDA e di altre autorità governative, e tutti quei fattori elencati nella documentazione della Società presentata alla Securities and Exchange Commission, come ad esempio le relazioni contenute nei modelli 10K, 10Q e 8K. Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l’unico giuridicamente valido.

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