Response Genetics comunica i risultati registrati nel quarto trimestre e nell’intero esercizio 2007
Response Genetics, Inc. (NASDAQ : RGDX), una società impegnata nello sviluppo di test diagnostici molecolari per il cancro, ha annunciato oggi i risultati finanziari consolidati da essa registrati nei dodici mesi conclusisi il 31 dicembre 2007 e nel quarto trimestre del 2007. “Durante il quarto trimestre del 2007 Response Genetics ha attuato degli sforzi considerevoli per accertarsi che il test ERCC1 fosse pronto per il lancio nel primo trimestre del 2008” ha affermato Kathleen Danenberg, Presidentessa e CEO di Response Genetics. “Sono lieta di annunciare non solo che il test ERCC1 è stato lanciato nel marzo del 2008, bensì anche che il nostro portafoglio di prodotti è stato ampliato per includervi ResponseDX: Lung™ e ResponseDX: Colon™, che comprendono dei test per il rilevamento dello stato della mutazione del gene KRAS, dell’espressione del gene RRM1, dell’amplificazione dell’EGFR e dell’espressione della TS. Questi test aggiuntivi forniranno ai medici e ai loro pazienti delle informazioni preziosissime ai fini della pianificazione delle terapie per il trattamento del cancro del polmone non a piccole cellule e del cancro colorettale. Siamo entusiasti per le prospettive di ampliamento dell’uso dei test ResponseDX e di ulteriore espansione del nostro portafoglio di test diagnostici.” Risultati finanziari riferiti ai dodici mesi terminati il 31 dicembre 2007 Nei dodici mesi terminati il 31 dicembre 2007, i ricavi totali sono aumentati nella misura del 30% passando a 7,8 milioni di dollari, rispetto ai 6,0 milioni di dollari registrati invece nei dodici mesi del 2006. Detto incremento è stato generato in via primaria dai contratti farmaceutici preesistenti della Società annessi alla prestazione di servizi di analisi farmacogenomiche e al lancio dei nuovi servizi di analisi offerti da Response Genetics ai suoi clienti farmaceutici. Il costo d’esercizio per i dodici mesi del 2007 ammonta a 4,0 milioni di dollari, a confronto con i 2,5 milioni dichiarati per i dodici mesi del 2006. Le spese associate alle attività di ricerca e sviluppo sono risultate pari a 2,5 milioni di dollari per i dodici mesi del 2007, rispetto all’importo di 1,3 milioni di dollari registrato nello stesso periodo dell’esercizio precedente. Le spese generali e amministrative ammontano a 6,8 milioni di dollari per i dodici mesi del 2007, a confronto con i 4,0 milioni di dollari dichiarati per lo stesso periodo nel 2006. Le spese d’esercizio totali per i dodici mesi del 2007 hanno registrato un aumento e sono salite a 13,3 milioni di dollari, rispetto ai 7,7 milioni di dollari registrati nello stesso periodo l’anno scorso. L’aumento a carico delle spese d’esercizio è da ricondursi principalmente a: (1) retribuzioni non in contanti basate su azioni a favore dei dipendenti e nuovo personale per sostenere la crescita della Società ammontanti complessivamente a 2,1 milioni di dollari, (2) costi d’esercizio associati all’avviamento e alla gestione continuativa del laboratorio europeo ammontanti a circa 1,5 milioni di dollari, (3) costi annessi ai nuovi servizi di analisi offerti dalla Società e di reagenti e forniture aggiuntivi ammontanti ad approssimativamente 900.000 dollari, (4) aumento dei costi associati al mantenimento del portafoglio della proprietà intellettuale della società, costi annessi al completamento dell’offerta pubblica iniziale (IPO) della Società e spese associate allo stato di società pubblica, ulteriore svalutazione degli acquisti di attivi fissi ammontanti complessivamente a circa 1,1 milioni di dollari. La perdita netta dichiarata da Response Genetics per i dodici mesi del 2007 è pari a 5,5 milioni di dollari, ovvero $0,78 per azione, a confronto con la perdita netta di 2,3 milioni di dollari, o $0,84 per azione, registrata nei dodici mesi del 2006. Risultati finanziari riferiti al quarto trimestre terminato il 31 dicembre 2007 Nel quarto trimestre del 2007, i ricavi totali hanno registrato un aumento dell’11% passando a 2,4 milioni di dollari, rispetto ai 2,2 milioni di dollari registrati nel quarto trimestre del 2006. Il costo d’esercizio per il quarto trimestre del 2007 è risultato pari a 1.129.473 dollari, a confronto con l’importo di 834.169 dollari registrato nel quarto trimestre del 2006. Le spese associate alle attività di ricerca e sviluppo sostenute nel quarto trimestre del 2007 ammontano a 566.293 dollari, mentre nello stesso periodo dell’esercizio precedente erano pari a 399.184 dollari. Le spese generali e amministrative sono aumentate passando dai 1,7 milioni di dollari registrati nel quarto trimestre del 2006 a 1,8 milioni di dollari nel quarto trimestre del 2007. Nel quarto trimestre del 2007, le spese d’esercizio totali sono aumentate passando a 3,5 milioni di dollari rispetto ai 2,9 milioni di dollari dichiarati per lo stesso periodo nell’esercizio precedente. Liquidità ed equivalenti di cassa Al 31 dicembre 2007 la liquidità e gli equivalenti di cassa ammontavano a 17,0 milioni di dollari, a confronto con i 4,9 milioni di dollari al 31 dicembre 2006. Dati salienti relativi agli sviluppi recenti in ambito clinico Nel marzo del 2008, Response Genetics, Inc. ha ampliato il proprio portafoglio di test per includervi ResponseDX: Lung™ (ERCC1, RRM1, KRAS, EGFR) e ResponseDX: Colon™ (ERCC1, KRAS, TS) destinati a istituti e studi medici selezionati e forniti tramite il laboratorio della società dotato della certificazione CLIA. Response Genetics, Inc. possiede diversi brevetti per l’analisi proprietaria basata sulla catena a reazione della polimerasi (PCR) del gene ERCC1 e della TS quali biomarcatori per la chemioterapia basata sul platino. La linea completa di test genetici disponibili per i pazienti affetti da cancro del polmone non a piccole cellule o da cancro colorettale comprende: Espressione del gene ERCC1 Disponibile in ResponseDX: Lung™ e ResponseDX: Colon™: questo test misura l’espressione del gene ERCC1, un marcatore molecolare per l’identificazione dei pazienti affetti da cancro del polmone non a piccole cellule o da cancro colorettale che potrebbero o meno trarre beneficio dalla terapia basata sul platino. Analisi della mutazione del gene KRAS Disponibile in ResponseDX: Lung™ e ResponseDX: Colon™: questo test determina se il gene K-ras (KRAS) contiene o meno delle mutazioni. Un gene KRAS mutato costituisce un importante predittore di assenza di risposta e beneficio dalla somministrazione degli inibitori del recettore del fattore di crescita epidermico (epidermal growth factor receptor, EGFR) erlotinib e gefitinib. Amplificazione dell’EGFR Disponibile in ResponseDX: Lung™: questo test misura il numero di copie (amplificazione genetica) dell’EGFR. È stato dimostrato che un numero elevato di copie del gene è correlato a un aumento della risposta del cancro del polmone non a piccole cellule agli inibitori dell’EGFR erlotinib e gefitinib. Espressione del gene RRM1 Disponibile in ResponseDX: Lung™: questo test misura l’espressione del gene RRM1, un marcatore molecolare per l’identificazione dei pazienti affetti da cancro del polmone non a piccole cellule che potrebbero o meno trarre beneficio dai regimi chemioterapici includenti la gemcitabina. Espressione della TS Disponibile in ResponseDX: Colon™: questo test determina il livello di espressione della timidilato sintasi (TS) nei tessuti tumorali. L’espressione della TS costituisce un predittore della risposta alla chemioterapia basata su fluoropirimidina. ResponseDX: Lung™ e ResponseDX: Colon™ sono dei test basati sulla PCR utili ai fini dell’assunzione delle decisioni in merito ai regimi terapeutici a cui sottoporre i pazienti affetti da cancro del polmone non a piccole cellule o da cancro colorettale. Tutti i test di cui sopra possono essere eseguiti su un unico campione di tessuto tumorale imbevuto di paraffina fissato in formalina (formalin-fixed paraffin-embedded, FFPE), il che consente di ovviare alla necessità di utilizzo di campioni tumorali aggiuntivi. I test in oggetto si trovano attualmente nella fase di lancio iniziale e, al momento, sono disponibili solo per istituiti prequalificati. Durante la suddetta fase di lancio iniziale, Response Genetics, Inc. sta raccogliendo ulteriori dati sull’utilità di questi test genetici, inclusa l’espressione del gene ERCC1, per il trattamento del cancro del polmone non a piccole cellule e del cancro colorettale; per le attività cliniche ambulatoriali quali acquisizione di campioni, logistica, comunicazione tra medico e paziente; e l’uso di tale test nel normale ambiente clinico in relazione al cancro del polmone non a piccole cellule e al cancro colorettale. Sebbene ResponseDX: Lung™ e ResponseDX: Colon™ costituiscano al momento gli obiettivi prioritari di Response Genetics, la società continua ad adoperarsi ai fini dell’ampliamento del proprio portafoglio di test diagnostici per includervi altri tipi di tumore. Poiché le terapie basate sul platino sono lo standard di cura per circa 500.000 pazienti all’anno con diagnosi recente di cancro negli Stati Uniti, Response Genetics, Inc. sta convalidando l’uso di test per l’analisi di geni singoli in altri tipi di tumore quali il tumore gastrico, il carcinoma ovario e il tumore esofageo. Per accedere alla teleconferenza, si prega di seguire le istruzioni riportate qui di seguito. Informazioni relative alla teleconferenza: Numero verde dagli Stati Uniti: 1-877-407-8033 Chiamanti Internazionali: +1 201 689 8033 ID conferenza: 279501 Una trasmissione via Web dell’evento sarà disponibile all’indirizzo http://www.investorcalendar.com/IC/CEPage.asp?ID=127528 La teleconferenza in oggetto verrà ritrasmessa fino al 5/4/2008. Per accedere alla ritrasmissione, seguire le seguenti istruzioni: Numero verde dagli Stati Uniti: +1 877 660 6853 Chiamanti internazionali: +1 201 612 7415 Codici di accesso: n. conto: 286 e n. ID Conferenza: 279501 Informazioni di carattere generale su Response Genetics, Inc. Response Genetics, Inc. (RGI) (la “Società”) è impegnata in attività di ricerca e sviluppo di test diagnostici farmacogenomici per il cancro basati sulle sue tecnologie brevettate e proprietarie. Le tecnologie sviluppate da RGI consentono l’estrapolazione e l’analisi delle informazioni genetiche dai geni derivati da campioni tumorali conservati quali campioni imbevuti di paraffina fissati in formalina. Il reddito attualmente generato da RGI proviene in via principale dalla vendita al settore farmaceutico di servizi di analisi farmacogenomica di campioni per sperimentazioni cliniche tramite i suoi test proprietari. La società è stata fondata nel 1999 e la sua sede generale è ubicata a Los Angeles, California. Per ulteriori informazioni, si prega di visitarne il sito Web all’indirizzo www.responsegenetics.com. Avviso concernente le dichiarazioni rilasciate a titolo di previsione Fatti salvi i dati storici quivi contenuti, il presente comunicato stampa e le dichiarazioni rilasciate dai rappresentanti di Response Genetics, Inc. (la “Società) riferite al medesimo, contengono, o potrebbero contenere, tra l’altro, delle dichiarazioni aventi carattere di previsione secondo il significato attribuito a tale espressione dal Private Securities Litigation Reform Act del 1995. Siffatte dichiarazioni aventi carattere di previsione comportano dei rischi e delle incertezze di entità considerevole. Nelle suddette dichiarazioni potrebbero rientrare, ma non a titolo limitativo, le dichiarazioni relative ai piani, agli obiettivi, alle previsioni, alle aspettative e alle intenzioni della Società, quali la facoltà da parte della Società di analizzare i campioni tumorali, il potenziale d’utilizzo dei risultati della ricerca in oggetto per lo sviluppo di test diagnostici per il cancro, l’utilità delle informazioni genetiche ai fini della personalizzazione del trattamento dei pazienti, la capacità da parte della Società di rendere disponibili i test ResponseDx: Lung™ e ResponseDX: Colon, compreso il test diagnostico molecolare ERCC-1, nel primo trimestre del 2008 o di renderli disponibili in termini generali, e altre dichiarazioni contraddistinte dall’uso di termini quali “prevedere”, “potrebbe”, “sarebbe”, “dovrebbe”, “ritenere”, “aspettarsi”, “predire”, “stimare”, “intendere”, “pianificare” o altre espressioni assimilabili. Le suddette dichiarazioni sono basate sui pareri e le aspettative correnti nutrite dal management della Società e sono soggette a rischi e incertezze significativi, compresi quelli illustrati in termini particolareggiati nei documenti depositati dalla Società presso la Securities and Exchange Commission. I risultati effettivi, tra cui, ma non in senso limitativo, i risultati effettivi relativi al fatturato, se pertinente, o alla destinazione dei fondi, potrebbero discostarsi da quelli riportati nelle dichiarazioni aventi carattere di previsione. Le dichiarazioni aventi carattere di previsione in oggetto comportano determinati rischi e incertezze che sono soggetti a modifica in considerazione di numerosi fattori (molti dei quali esulano dal controllo della Società). La Società non si assume alcun obbligo rispetto all’aggiornamento in sede pubblica delle dichiarazioni aventi carattere di previsione, sia alla luce della disponibilità di nuove informazioni che del verificarsi di eventi futuri o per qualsiasi altro motivo, salvo ciò sia imposto dalla legge. Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l’unico giuridicamente valido. RESPONSE GENETICS, INC. BILANCIO CONSOLIDATO Al 31 dicembre 2006 2007 ATTIVI Attivi correnti Liquidità ed equivalenti di cassa $ 4.930.123 $ 17.024.209 Conto debitori 1.288.255 4.206.765 Spese prepagate e altri attivi correnti 837.238 562.403 Attivi correnti totali 7.055.616 21.793.377 Beni immobili e attrezzature, netto 1.184.963 2.593.303 Altri attivi 19.102 27.353 Attivi totali $ 8.259.681 $ 24.414.033 PASSIVI E PATRIMONIO NETTO (DISAVANZO) Passivi correnti Conto debitori $ 404.008 $ 234.705 Risconti passivi 547.119 305.517 Diritti di licenza maturati 123.852 264.551 Retribuzione personale, premi e passivi annessi 595.276 521.123 Risconti passivi 1.628.325 7.191.514 Passivi correnti totali 3.298.580 8.517.410 Effetti pagabili agli azionisti 716.854 — Interessi maturati sugli effetti pagabili agli azionisti 329.036 — Dividendi accumulati 6.097.579 — Risconti passivi, al netto della quota corrente 3.320.000 790.848 Passivi totali 13.762.049 9.308.258 Obbligazioni e contingenze Patrimonio netto (disavanzo) Azioni privilegiate convertibili di Serie B, valore nominale $0,01; 1.038.048 e 0 emesse e in circolazione (preferenza di liquidazione di $9 per azione, o $9.342.432 più dividendi accumulati ma non pagati) rispettivamente al 31 dicembre2006 e al 31 dicembre 2007 10.380 — Azioni privilegiate convertibili secondarie di Serie A, valore nominale $0,01; 500.000 e 0 emesse e in circolazione (preferenza di liquidazione di $5 per azione, o $2.500.000) rispettivamente al 31 dicembre 2006 e al 31 dicembre 2007 5.000 — Azioni ordinarie, valore nominale $0,01; 20.000.000 e 50.000.000 azioni autorizzate; 2.726.320 e 10.239.276 azioni emesse e in circolazione rispettivamente al 31 dicembre 2006 e al 31 dicembre 2007 27.263 102.393 Capitale versato aggiuntivo 9.722.273 35.356.569 Disavanzo accumulato (15.267.284 ) (20.320.191 ) Altra perdita generale accumulata — (32.996 ) Patrimonio netto totale (disavanzo) (5.502.368 ) 15.105.775 Passivi e patrimonio netto totali (disavanzo) $ 8.259.681 $ 24.414.033 RESPONSE GENETICS, INC. CONTO ECONOMICO CONSOLIDATO Tre mesi terminati il 31 dicembre Esercizi terminati il 31 dicembre 2006 2007 2006 2007 (non certificato) (non certificato) Ricavi: $ 2.199.100 $ 2.434.758 $ 6.017.025 $ 7.789.789 Spese d’esercizio: Costo d’esercizio: 834.169 1.129.473 2.456.071 4.045.715 Generali e amministrative 1.699.218 1.821.392 3.933.660 6.786.890 Ricerca e sviluppo 399.184 566.293 1.261.981 2.455.044 Spese d’esercizio totali 2.932.571 3.517.158 7.651.712 13.287.649 Perdita d’esercizio (733.471 ) (1.082.400 ) (1.634.687 ) (5.497.860 ) Altro reddito (spesa): Interessi passivi (13.590 ) (1.815 ) (57.537 ) (28.669 ) Interessi attivi 26.284 192.381 138.598 517.645 Altro 17.783 — 196.783 — Perdita al lordo delle imposte sul reddito d’esercizio (702.994 ) (891.834 ) (1.356.843 ) (5.008.884 ) Accantonamento per le imposte sul reddito d’esercizio — 19.722 800 44.023 Perdita netta (702.994 ) (911.556 ) (1.357.643 ) (5.052.907 ) Dividendi azioni privilegiate (233.560 ) — (934.244 ) (412.625 ) Perdita netta attribuibile agli azionisti ordinari $ (936.554 ) $ (911.556 ) $ (2.291.887 ) $ (5.465.532 ) Perdita netta per azione — base $ (0,34 ) $ (0,09 ) $ (0,84 ) $ (0,78 ) Perdita netta per azione — diluita $ (0,34 ) $ (0,09 ) $ (0,84 ) $ (0,78 ) Media ponderata azioni — base 2.726.320 10.239.276 2.726.320 6.987.092 Media ponderata azioni — diluita 2.726.320 10.239.276 2.726.320 6.987.092 Contatto Relazioni con gli investitori: Trout Group Peter Rahmer, +1 415 392 3385 oppure Contatto Relazioni con i media: Kaleidoscope Marketing Group Camille Payne, +1 212 479 1028