Pulmonx commercializzerà la valvola endobronchiale Zephyr® per pazienti affetti da enfisema “di
Pulmonx, società leader emergente nel ramo della pneumologia interventistica, ha annunciato in data odierna che l’organismo europeo notificato ha rilasciato l’autorizzazione alla modifica dell’etichettatura CE per la valvola endobronchiale di sua produzione (Endobronchial Valve, EBV) Zephyr®.Tale autorizzazione è stata rilasciata a seguito di una revisione indipendente di due set a sé stanti di dati clinici in cui pazienti con iperinflazione polmonare associata a enfisema di origine genetica, insufficienza di alfa-1-antitripsina (Alpha-1 Antitrypsin Deficiency, AATD), sono stati trattati usando la valvola endobronchiale Zephyr di Pulmonx. Questi nuovi set di dati indicano dei miglioramenti in termini di volume espiratorio forzato in un secondo (Forced Expiratory Volume in one second, FEV1) e volume residuo nei pazienti affetti da AATD trattati con valvole endobronchiali Zephyr. Ciò dimostra che i pazienti con iperinflazione associata a enfisema possono trarre giovamento dal trattamento con EBV, a prescindere dalla causa sottostante della malattia. Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l’unico giuridicamente valido.
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