Positiva l’ispezione pre-approvazione della FDA per Regis Technologies, che commercializzerà il

28 Gennaio 2010, di Redazione Wall Street Italia

Regis Technologies, Inc., fornitore leader di servizi di sintesi e di separazione cGMP e non GMP di composti farmaceutici attivi e di prodotti intermedi, ha annunciato di aver ricevuto dall’FDA (Food and Drug Administration) una dichiarazione EIR (Establishment Inspection Report) in cui si specifica che Regis ha soddisfatto il controllo pre-approvazione PAI (Pre-Approval Inspection) per la produzione di 4-aminopiridina, l’ingrediente attivo dell’Ampyra™. Il farmaco di Acorda Therapeutics, l’Ampyra™, è stato approvato dalla FDA il 22 gennaio 2010 come trattamento per il miglioramento della funzione motoria nella sclerosi multipla (SM). Tale risultato è stato dimostrato da un aumento della velocità di deambulazione. Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l’unico giuridicamente valido.

Regis Technologies, Inc.Sean F. BradleyDirettore sviluppo [email protected] Solutions LLCDebra [email protected]