Phyton Biotech ottiene il Certificato di Conformità alla Farmacopea Europea (CEP) per l’ingredi

17 Luglio 2012, di Redazione Wall Street Italia

Phyton Biotech, fornitore di portata globale degli ingredienti farmaceutici attivi di alta qualità paclitaxel e docetaxel, ha ottenuto il Certificato di Conformità alla Farmacopea Europea (Certificate of Suitability to European Pharmacopeia, CEP) rilasciato dalla Direzione Europea per la Qualità dei Farmaci e delle Cure Sanitarie (European Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare, EDQM) per il proprio ingrediente farmaceutico attivo (API) paclitaxel derivato dalla fermentazione di cellule vegetali. Phyton aveva depositato la domanda per il suddetto certificato nell’ottobre del 2011. La procedura per il rilascio del certificato in oggetto prevede la valutazione e determinazione della conformità delle monografie di ricerca ai fini del controllo della purezza chimica e della qualità di tutte le sostanze coperte da monografie della Farmacopea Europea nonché il controllo della conformità presso il centro o i centri di produzione e/o distribuzione coperti da tale certificato rispetto alle buone pratiche di produzione di prodotti medicali e alle informazioni riportate nella domanda. Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l’unico giuridicamente valido.

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