Pathway Genomics ottiene la registrazione da parte della Food and Drug Administration

28 Settembre 2011, di Redazione Wall Street Italia

La Food and Drug Administration (ente statunitense preposto al controllo dei farmaci e degli alimenti) ha classificato e registrato come dispositivo esente di Classe I il kit per la raccolta di saliva brevettato di Pathway Genomics. Il kit per la raccolta di saliva di Pathway viene usato sotto la supervisione di operatori sanitari abilitati per la raccolta di campioni clinici destinati ad analisi genetiche. “La classificazione e la registrazione da parte dell’FDA costituiscono un passo importante per Pathway ai fini dell’offerta a medici e pazienti di un metodo sicuro ed efficace per la raccolta di campioni”, ha dichiarato il dott. Jim Nickel, Direttore del laboratorio medico di Pathway. Ai sensi delle normative dell’FDA, i dispositivi esenti di Classe I devono essere prodotti nell’ambito di un particolare programma di controllo della qualità. “È un nostro preciso impegno fornire ai pazienti informazioni genetiche pertinenti sotto il profilo medico”, ha dichiarato Jim Plante, fondatore e amministratore delegato di Pathway. Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l’unico giuridicamente valido.

Pathway GenomicsZak Pugh, 858-217-4358pr@pathway.com