Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. e Otsuka Holdings, Co., Ltd., società madre di Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., hanno annunciato oggi che la Corte di Distretto statunitense del New Jersey ha emesso sentenza con data 15 novembre 2010 a favore di Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., nella vertenza per brevetto contro diverse società che cercavano l’approvazione della FDA per commercializzare copie generiche di Abilify®. La Corte di Distretto ha ritenuto che le rivendicazioni del brevetto U.S.A. n. 5.006.528 di aripiprazolo, il principio attivo di Abilify®, sono entrambe valide e applicabili, mantenendo quindi la protezione con brevetto e normativa per Abilify® negli Stati Uniti almeno fino al 20 aprile 2015. La Corte di Distretto ha anche ritenuto che i prodotti generici proposti violano tali dichiarazioni del brevetto, e di conseguenza ha impedito alla FDA di approvare e ha proibito alle rispettive società di commercializzare questi prodotti negli Stati Uniti almeno fino al 20 aprile 2015. Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l’unico giuridicamente valido.
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Masamitsu Kitada, 81-3-6361-7379kitadams@otsuka.jpoppureOtsuka Holdings Co., Ltd.Hideki Shiraisiraih@otsuka.jp
