Opinione positiva del CHMP per Somatropin Biopartners somministrato una volta alla settimana

Biopartners GmbH, società interamente controllata da Bioton SA, Polonia, ha annunciato oggi che il Comitato per i prodotti medicinali per uso umano (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) dell’Agenzia Europea del Farmaco ha rilasciato una opinione positiva relativamente all’autorizzazione di Somatropin Biopartners a somministrazione una volta alla settimana per il trattamento del deficit dell’ormone della crescita (GHD) in pazienti adulti e pediatrici. La raccomandazione del CHMP viene ora inviata alla Commissione Europea (CE) che rilascia l’autorizzazione per l’Unione Europea, la Norvegia e l’Islanda. La decisione della CE è prevista per la metà del terzo trimestre 2013. Somatropin Biopartners è il primo prodotto medicinale contenente somatropina a rilascio prolungato a ricevere una opinione positiva da parte del CHMP. Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l’unico giuridicamente valido.

Biopartners GmbHRita Schmid, Managing OfficerE-mail: rita@biopartners.chTel: +41 41 766 2080