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Nuovi dati su REVLIMID® relativi allo studio di Fase III ECOG E4A03 fanno emergere dei tassi di

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Celgene International Sàrl (Nasdaq:CELG) in data odierna ha annunciato la presentazione, in occasione di un simposio congiunto dell’American Society of Clinical Oncology (ASCO) e dell’American Society of Hematology (ASH) tenutosi domenica 7 dicembre, i dati più completi relativi a studi clinici del REVLIMID (lenalidomide) in soggetti a cui è stato recentemente diagnosticato il mieloma multiplo. I risultati dello studio ECOG E4A03 del REVLIMID in associazione a un basso dosaggio di desametasone (Rd) contro REVLIMID in combinazione a un dosaggio standard di desametasone (RD) in soggetti a cui è stato recentemente diagnosticato il mieloma multiplo hanno evidenziato alcuni dei più elevati tassi di sopravvivenza complessiva a tre anni mai registrati. I risultati mostravano un tasso di sopravvivenza a tre anni del 75 percento nel braccio RD dello studio e del 74 percento nel braccio Rd dello studio. Inoltre in un’analisi innovativa in cui i pazienti sono stati trattati in modo continuativo con la terapia Rd rispetto al trapianto di cellule staminali, questi hanno raggiunto un tasso di risposta complessivo del 91 percento, con un 57 percento di risposta completa e un tasso di risposta parziale molto buono (CR + VGPR). Le tossicità non ematologiche di grado 3 o superiori nei bracci RD vs. Rd dello studio comprendevano trombosi venosa profonda (TVP)/ embolie polmonari (EP) (26% vs. 12%) infezione/polmonite (16% vs. 9%) ischemia cardiaca (3% vs. 0.5%) e neuropatia (2% in entrambi i bracci). “Questi dati aggiuntivi sullo studio E4A03 consolidano la nostra opinione secondo cui REVLIMID in associazione a un basso dosaggio di desametasone ha un’elevata attività ed è ben tollerato nella terapia a lungo termine in soggetti a cui è stato recentemente diagnosticato il mieloma multiplo,” ha affermato Mohamad Hussein, M.D., Vice President, Medical Affairs, Hematology for Celgene. “Inoltre, i dati straordinari provenienti dall’analisi innovativa sottolineano l’esigenza di un trattamento continuo al fine di monitorare la malattia residua e migliorare i risultati.” REVLIMID è attualmente autorizzato nell’Unione Europea, negli Stati Uniti, in Canada, Argentina e Svizzera in combinazione con desametasone per il trattamento di pazienti affetti da mieloma multiplo che siano già stati sottoposti ad almeno una terapia precedente, e in Australia, sempre in combinazione con desametasone, per i pazienti con progressione della malattia dopo la somministrazione di una terapia. In Canada, Stati Uniti e Argentina REVLIMID è inoltre autorizzato nel trattamento di anemia trasfusione-dipendente dovuta a rischio basso-intermedio di sindromi mielodisplastiche (MSD) associate ad un’anormalità citogenetica con delezione sul cromosoma 5q, accompagnate o meno da anomalie citogenetiche aggiuntive. REVLIMID è stato riconosciuto farmaco orfano nell’UE, negli Stati Uniti, in Svizzera, Australia e Giappone. Informazioni su REVLIMID® REVLIMID ® fa parte di una classe brevettata di farmaci immunomodulatori innovativi: gli IMiD®. Insieme ad altri composti della classe IMiD è attualmente sottoposto a valutazione in oltre 100 sperimentazioni cliniche e su un’ampia gamma di tumori del sangue e solidi. La classe IMiD è coperta da un’estesa proprietà intellettuale che comprende tutti i brevetti, registrati o in corso di registrazione negli Stati Uniti e all’estero, compresi quelli relativi alla composizione dei principi attivi e all’uso dei prodotti. Informazioni sul mieloma multiplo Il mieloma multiplo (altrimenti noto come mieloma o mieloma plasmacellulare) è un tumore del sangue in cui, a livello di midollo osseo, vengono prodotte elevate quantità di plasmacellule maligne. Le plasmacellule sono cellule ematiche bianche che aiutano a produrre anticorpi, chiamati immunoglobuline, che a loro volta combattono le infezioni e diversi tipi di malattie. La maggior parte dei pazienti affetti da mieloma multiplo possiede cellule che producono una forma di immunoglobulina, denominata paraproteina (o proteina M), dannosa per l’organismo. Inoltre, le plasmacellule maligne tendono a sostituirsi a quelle normali e altri tipi di globuli bianchi che sono importanti per il sistema immunitario. Le cellule del mieloma multiplo possono anche aderire ad altri tessuti dell’organismo, come le ossa, causando lo sviluppo di neoplasie. L’eziologia della patologia è ancora ignota. Informazioni su Celgene International Sàrl Celgene International Sàrl, con sede a Boudry, nel cantore di Neuchâtel (Svizzera), è una società interamente controllata e costituisce la sede internazionale di Celgene Corporation. Celgene Corporation, con sede a Summit (New Jersey) è una società biofarmaceutica integrata e globale impegnata principalmente nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di terapie innovative per il trattamento delle neoplasie e delle patologie infiammatorie attraverso la regolazione dei geni e delle proteine. Per maggiori informazioni, visitare il sito web della società all’indirizzo www.celgene.com. Il presente comunicato stampa contiene alcune dichiarazioni aventi carattere di previsione che includono fattori di rischio noti e sconosciuti, ritardi, fattori di incertezza ed altri fattori che sfuggono al controllo della Società, e che potrebbero determinare risultati, performance ed esiti sostanzialmente diversi dai risultati, dalla performance previsti e da altre previsioni, esplicitamente o implicitamente contenute nelle presenti dichiarazioni previsionali. Tali fattori includono i risultati delle ricerche in corso ed attuali, oltre alle attività di sviluppo, le azioni da parte della FDA e di altre autorità governative, e tutti quei fattori elencati nella documentazione della Società presentata alla Securities and Exchange Commission, come ad esempio le relazioni contenute nei modelli 10K, 10Q e 8K. Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l’unico giuridicamente valido.

Celgene International SàrlKevin Loth, +41 32 729 86 21Direttore delle relazioni esterne