MSD Animal Health (Merck Animal Health negli Stati Uniti e in Canada) ha annunciato in data odierna che il Comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell’Agenzia europea per i medicinali ha adottato un parere positivo, raccomandando la concessione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario per cani BRAVECTO™ (fluralaner) nella forma di compresse masticabili (112,5 mg, 250 mg, 500 mg, 1000 mg, 1400 mg). Il principio attivo di BRAVECTO, fluralaner, un nuovo ectoparassiticida appartenente alla classe dell’isotiazolina, agisce a livello sistemico contro pulci e zecche. I vantaggi di BRAVECTO sono dati dall’efficacia nel trattamento d’infestazioni da pulci e zecche nel cane. Gli effetti indesiderati più comuni sono disturbi gastrointestinali lievi e transitori. Indicazione autorizzata in caso di adozione del parere: BRAVECTO sarà indicato per il trattamento d’infestazioni da pulci e zecche nel cane. Si tratta di un insetticida e acaricida sistemico che garantisce: Azione immediata e persistente di eradicazione delle pulci (Ctenocephalides felis) per 12 settimane Azione immediata e persistente di eradicazione delle zecche per 12 settimane (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus e Dermacentor variabilis) Azione immediata e persistente di eradicazione delle zecche per 8 settimane (Rhipicephalus sanguineus) Per essere esposte al principio attivo, pulci e zecche devono attaccarsi all’ospite e iniziare ad alimentarsi. Il medicinale agisce nel giro di 8 ore dall’attaccamento delle pulci (C. felis) e 12 ore per le zecche (I. ricinus). Il prodotto può essere usato anche nell’ambito di una strategia terapeutica per controllare la dermatite allergica da pulci (DAP). Le condizioni specifiche del medicinale saranno descritte nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, che sarà pubblicato nella relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) e sarà disponibile successivamente alla concessione dell’autorizzazione all’immissione in commercio da parte della Commissione europea. Informazioni su MSD Animal Health Attualmente MSD è una società leader a livello internazionale in ambito sanitario che opera per garantire il benessere a livello mondiale. MSD Animal Health, Merck Animal Health negli Stati Uniti e in Canada, è la divisione di medicina veterinaria internazionale di MSD. MSD Animal Health offre a governi, veterinari, agricoltori e padroni di animali da compagnia una delle più vaste gamme di prodotti farmaceutici, vaccini e soluzioni e servizi di gestione sanitaria veterinari. L’operato di MSD Animal Health è volto a mantenere e migliorare la salute, il benessere e le prestazioni degli animali. L’azienda effettua investimenti significativi in risorse di ricerca e sviluppo dinamiche e complete, nonché in una filiera moderna e internazionale. MSD Animal Health è presente in oltre 50 paesi e i suoi prodotti sono commercializzati in circa 150 mercati. Per maggiori informazioni visitare il sito www.merck-animal-health.com. Dichiarazioni di carattere previsionale di MSD Questo comunicato contiene “dichiarazioni di carattere previsionale” nell’ambito delle disposizioni di “porto sicuro” dello United States Private Securities Litigation Reform Act del 1995. Tali dichiarazioni si basano su opinioni e attese attuali della direzione di MSD e sono soggette a significativi rischi e incertezze. Qualora le ipotesi su cui si basano dovessero rivelarsi scorrette o qualora si concretizzino i rischi e le incertezze, i risultati effettivi potrebbero discostarsi in misura significativa da quanto indicato nelle dichiarazioni a carattere previsionale. Rischi e incertezze comprendono, senza limitazione alcuna, la situazione generale del settore e della concorrenza; fattori economici generali, ivi comprese le variazioni dei tassi di interesse e di cambio; le conseguenze delle normative del settore farmaceutico e delle leggi sanitarie negli Stati Uniti e nel mondo; le tendenze mondiali nei confronti del contenimento dei costi sanitari; i progressi tecnologici, la commercializzazione di nuovi prodotti e l’ottenimento di brevetti da parte della concorrenza; difficoltà inerenti allo sviluppo di nuovi prodotti, ivi compreso l’ottenimento delle autorizzazioni all’immissione in commercio; la capacità di MSD di prevedere con precisione le condizioni sui mercati; problemi o ritardi di produzione; instabilità finanziaria delle economie internazionali e rischio sovrano; la dipendenza dall’efficacia dei brevetti di MSD e altre tutele per i prodotti innovativi e il rischio di controversie, anche per i brevetti, e/o interventi da parte delle autorità di regolamentazione. MSD non si assume alcun obbligo di aggiornamento del pubblico in merito alle dichiarazioni a carattere previsionale in seguito a nuove informazioni, eventi futuri o altro. Ulteriori fattori che possono causare uno scostamento significativo dei risultati da quanto descritto in tali dichiarazioni previsionali sono reperibili nel modulo 10-K del bilancio annuale di MSD per il 2012 e negli altri documenti depositati dall’azienda presso la Securities and Exchange Commission (Commissione della borsa valori), consultabili sul sito internet della SEC (www.sec.gov). BRAVECTO™ è un marchio registrato di MSD Animal Health, Summit N.J., USA Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l’unico giuridicamente valido.
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