MPI Research adotta un approccio proattivo in risposta alla valutazione recente dell’FDA in mer
Il 26 gennaio u.s. l’ente statunitense preposto al controllo dei farmaci e degli alimenti (Food and Drug Administration, FDA) ha emesso un importante documento guida bozza intitolato Guidance for Industry Assessment of Abuse Potential of Drugs (Guida per la valutazione settoriale del potenziale abuso di farmaci). La versione definitiva della guida rappresenterà la posizione attuale dell’FDA sul tema dell’abuso potenziale di farmaci. Merita menzione il fatto che nel suddetto documento, le buone pratiche di laboratorio (Good Laboratory Practices, GLP) specificate nelle Guida settoriale S7A Sicurezza 471 Studi di farmacologia per prodotti farmaceutici per uso umano (Guidance for Industry S7A Safety 471 Pharmacology Studies for Human Pharmaceuticals) e nei regolamenti dell’FDA, 21 CFR 472 parte 58, vigono ora anche per gli studi sul potenziale abuso negli animali. Quale unica organizzazione di ricerca a contratto al mondo che offre una gamma completa di test per far fronte alla questione della responsabilità per l’abuso che sono pienamente conformi alle buona pratiche di laboratorio, sia in roditori che in primati non umani, MPI Research accoglie con favore la pubblicazione di queste linee guida bozza. Galleria Fotografica/Multimediale Disponibile: http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=6161151&lang=it Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l’unico giuridicamente valido.
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