Lo stabilimento tedesco di Catalent Pharma Solutions ottiene l’autorizzazione del FDA
Catalent Pharma Solutions ha annunciato che il suo stabilimento integrato di Schorndorf, in Germania, per lo sviluppo di forme di dosaggio, la produzione e il confezionamento, ha superato con successo l’ispezione della FDA. L’ispezione, necessaria per l’approvazione preventiva di due prodotti distinti, si è conclusa con tre osservazioni secondarie sul Modulo 483 del FDA. Lo stabilimento di Schorndorf produce attualmente medicinali approvati da altri enti di controllo, fra i quali quello tedesco, brasiliano e di Taiwan. L’unità di Schorndorf di Catalent, fondata nel 1973, fornisce servizi di formulazione e sviluppo, produzione ospedaliera e commerciale di compresse e capsule, polveri ed altre forme di dosaggio. L’azienda provvede anche al confezionamento ospedaliero e commerciale, fornisce servizi di gestione della catena di fornitura ospedaliera e soluzioni integrate per lo sviluppo di prodotti e per la catena di fornitura commerciale relativamente ai prodotti in tali forme di dosaggio. Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l’unico giuridicamente valido.
Catalent Pharma SolutionsPatricia A. McGee, 732-537-6407patricia.mcgee@catalent.com
