Lo stabilimento tedesco di Catalent Pharma Solutions ottiene l’autorizzazione del FDA

7 Ottobre 2009, di Redazione Wall Street Italia

Catalent Pharma Solutions ha annunciato che il suo stabilimento integrato di Schorndorf, in Germania, per lo sviluppo di forme di dosaggio, la produzione e il confezionamento, ha superato con successo l’ispezione della FDA. L’ispezione, necessaria per l’approvazione preventiva di due prodotti distinti, si è conclusa con tre osservazioni secondarie sul Modulo 483 del FDA. Lo stabilimento di Schorndorf produce attualmente medicinali approvati da altri enti di controllo, fra i quali quello tedesco, brasiliano e di Taiwan. L’unità di Schorndorf di Catalent, fondata nel 1973, fornisce servizi di formulazione e sviluppo, produzione ospedaliera e commerciale di compresse e capsule, polveri ed altre forme di dosaggio. L’azienda provvede anche al confezionamento ospedaliero e commerciale, fornisce servizi di gestione della catena di fornitura ospedaliera e soluzioni integrate per lo sviluppo di prodotti e per la catena di fornitura commerciale relativamente ai prodotti in tali forme di dosaggio. Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l’unico giuridicamente valido.

Catalent Pharma SolutionsPatricia A. McGee, 732-537-6407patricia.mcgee@catalent.com