La FDA concede la revisione prioritaria per il KALYDECO™ (ivacaftor), il primo farmaco potenzia
Vertex Pharmaceuticals Incorporated (Nasdaq: VRTX) ha oggi annunciato che l’agenzia statunitense per gli alimenti e i medicinali, la FDA, ha accettato di esaminare la richiesta di commercializzazione di un nuovo farmaco per KALYDECOTM (ivacaftor) e ha accettato la richiesta di revisione prioritaria di 6 mesi presentata dalla casa farmaceutica. KALYDECO combatte la proteina difettosa che causa la fibrosi cistica in un sottogruppo di persone colpite dalla malattia. Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l’unico giuridicamente valido.
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