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L’FDA accetta la prima richiesta di nuovo medicinale per l’EffRx

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EffRx Pharmaceuticals SA, azienda elvetica distributrice di farmaci con sede a Epalinges/Losanna, ha annunciato che l’agenzia statunitense per gli alimenti e i medicinali (FDA, Food and Drug Administration) ha approvato la richiesta di nuovo medicinale (New Drug Application – NDA) presentata per il farmaco EX101, il programma di sviluppo di punta dell’azienda. EX101 è una formulazione farmaceutica brevettata, tamponata effervescente al sodio alendronato a somministrazione settimanale, per il trattamento dell’osteoporosi nelle donne che hanno superato la menopausa e per l’aumento della massa ossea negli uomini affetti da osteoporosi. La formulazione di EX101 rappresenta la prima e unica alternativa a base di bifosfonato effervescente rispetto alle compresse, ha un gradevole gusto di fragola e si dissolve in modo rapido e completo. Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l’unico giuridicamente valido.

EffRx Pharmaceuticals S.A.Christer Rosén, presidente e CEO+41 79 963 66 [email protected] Kaltoft, COO+41 79 963 66 [email protected] dell’azienda:EffRx Pharmaceuticals S.A. , Biopole, Route de la Corniche 9BCH – 1066 Epalinges/Lausanne, SwitzerlandTel.: +41 21 651 9070Fax: +41 21 652 2638Email: [email protected] web: www.effrx.com