Gruppo di esperti della FDA programma l’esame dei dati relativi al sistema di protesi retinica

20 Luglio 2012, di Redazione Wall Street Italia

Second Sight Medical Products Inc., leader mondiale nello sviluppo e nella produzione di protesi retiniche, ha annunciato in data odierna che un gruppo di esperti nel settore dei dispositivi oftalmici della FDA (Food & Drug Administration) degli Stati Uniti ha fissato un incontro per l’esame dei dati presentati dalla società nella richiesta di approvazione Esenzione Dispositivi per Uso Umanitario (Humanitarian Device Exemption, HDE) alla commercializzazione del proprio sistema di protesi retinica Argus II (protesi Argus II) il 28 settembre 2012 a Gaithersburg nel Maryland La società ha inoltrato la richiesta di approvazione per il sistema in questione nel maggio 2011, basandosi sui risultati del proprio studio clinico multicentrico internazionale condotto su pazienti affetti da retinite pigmentosa (Retinitis Pigmentosa, RP) allo stadio finale. Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l’unico giuridicamente valido.

Second Sight Medical Products Inc.Brian Mech, [email protected]