Gilead Sciences risolve le questioni sollevate nella lettera di avvertimento dell’ente statunit

Gilead Sciences risolve le questioni sollevate nella lettera di avvertimento dell’ente statunitense preposto al controllo dei farmaci e degli alimenti (Food and Drug Administration) concernente lo stabilimento di produzione di San Dimas Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) ha annunciato oggi di aver risolto tutte le questioni pendenti sollevate in una lettera di avvertimento emessa dall’ente statunitense preposto al controllo dei farmaci e degli alimenti (Food and Drug Administration) nel settembre del 2010 in relazione allo stabilimento di produzione di San Dimas, California. L’FDA ha notifico oggi Gilead che la risposta e le misure da essa adottate ed implementate presso lo stabilimento di San Dimas costruiscono una risoluzione sufficiente rispetto alle osservazioni dell’FDA concernenti in via primaria l’ambiente produttivo per AmBisome® (ampotericina B) liposoma per iniezione, nonché altre osservazioni di carattere generale relative a sistemi, procedure e controlli volti ad accertare la qualità dei prodotti presso lo stabilimento di San Dimas. Informazioni di carattere generale su Gilead Sciences Gilead Sciences è un’impresa biofarmaceutica impegnata nella scoperta. nello sviluppo e nella commercializzazione di terapie innovative in campi in cui sussistono problemi medici da risolvere. La missione della società consiste nel promuovere l’avanzamento delle cure di pazienti affetti da malattie potenzialmente fatali in tutto il mondo. Gilead, la cui sede generale è ubicata in California, a Foster City, opera nel Nord America. in Europa e nella regione Asia Pacifico. AmBisome è un marchio commerciale registrato di Gilead Sciences, Inc. Per ulteriori informazioni sul conto di Gilead Sciences, si prega di visitarne il sito Web all’indirizzo www.gilead.com oppure chiamare il reparto di Gilead Affari pubblici al numero 1-800-GILEAD-5 o 1-650-574-3000. Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l’unico giuridicamente valido.

Gilead Sciences, Inc.Susan Hubbard, 650-522-5715 (Investitori)Cara Miller, 650-522-1616 (Media)