Gilead e GlobeImmune annunciano un contratto di licenza e collaborazione per lo sviluppo di vac

Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq:GILD) e GlobeImmune, Inc. hanno annunciato in data odierna di aver stipulato un contratto esclusivo di licenza e collaborazione di portata mondiale per lo sviluppo e la commercializzazione di vaccini terapeutici da somministrarsi in combinazione con Viread® (tenofovir disoproxil fumarato) e altre terapie orali per il trattamento dell’infezione cronica da virus dell’epatite B (HBV). Ai sensi del contratto in oggetto, Gilead corrisponderà a GlobeImmune un pagamento anticipato e fornirà assistenza per l’ulteriore sviluppo da parte di GlobeImmune del suo programma di vaccini terapeutici anti HBV fino alle sperimentazioni cliniche di Fase 1a. Gilead potrà assumere la piena responsabilità dello sviluppo clinico oltre la Fase 1a. GlobeImmune potrebbe inoltre percepire ulteriori compensi in base al raggiungimento di determinati traguardi relativamente allo sviluppo, e altresì percepire royalties sul potenziale fatturato netto futuro. L’obiettivo della suddetta ricerca collaborativa consiste nel creare e sviluppare dei vaccini terapeutici con antigeni HBV-DNA specifici clonati nel S. cerevisiae (una specie di lievito). Secondo le due società, la combinazione di un vaccino terapeutico con una terapia antivirale soppressiva orale potrebbe contribuire ad accrescere la perdita dell’antigene di superficie (HBsAg) con conseguente sieroconversione; un marcatore di risoluzione dell’infezione cronica da HBV. “Questa collaborazione costituisce un traguardo importante rispetto agli sforzi attuati da GlobeImmune ai fini dell’avanzamento delle terapie per il soddisfacimento di esigenze mediche significative tuttora insoddisfatte” ha spiegato il Dott. Prof. David Apelian, Vicepresidente senior del reparto Ricerca e Sviluppo, nonché Direttore medico presso GlobeImmune. “Alla luce degli esiti emersi dagli studi di dimostrazione del concetto condotti sull’infezione da virus dell’epatite C, riteniamo che la combinazione dei prodotti immunoterapeutici Tarmogen di GlobeImmune con una terapia antivirale soppressiva orale possa aiutare ad eliminare le cellule ospitanti il virus dell’epatite B, con conseguente aumento della sieroconversione entro un periodo di tempo delimitato.” “La disponibilità di una terapia delimitata nel tempo costituisce tuttora un’esigenza medica insoddisfatta per i pazienti affetti da epatite B cronica” ha dichiarato il Dott. Norbert W. Bischofberger, Vicepresidente esecutivo del reparto Ricerca e Sviluppo, nonché Direttore scientifico presso Gilead. “Speriamo che questo approccio ci consenta di determinare se gli approcci immunomodulatori adattivi all’HBV possano aiutarci a migliorare la sieroconversione dell’HBsAg, ovviando in tal modo alla necessità di una terapia quotidiana vita natural durante.” Informazioni su GlobeImmune GlobeImmune, Inc. è una società privata impegnata nello sviluppo di vaccini terapeutici riportanti il marchio Tarmogen® per il trattamento del cancro e di malattie infettive. I vaccini Tarmogen stimolano la produzione naturale dei linfociti T che sono in grado di identificare ed eliminare cellule cancerogene e cellule infettate da virus. GlobeImmune ha raccolto ad oggi più di 160 milioni di dollari a sostegno dei propri programmi. Per ulteriori informazioni si prega di visitare il sito Web della società all’indirizzo www.globeimmune.com. Informazioni su Gilead Sciences Gilead Sciences è un’azienda biofarmaceutica impegnata nella scoperta, nello sviluppo e nella commercializzazione di terapie innovative in aree della medicina in cui sussistono lacune da colmare. La missione della società consiste nel promuovere l’avanzamento delle cure di pazienti affetti da malattie potenzialmente fatali in tutto il mondo. Gilead, la cui sede generale è ubicata in California, a Foster City, opera nel Nord America, in Europa e nell’Asia Pacifica. Per ulteriori informazioni su Gilead Sciences si prega di visitare il sito web all’indirizzo www.gilead.com Dichiarazioni rilasciate a titolo di previsione da Gilead Il presente comunicato stampa contiene delle dichiarazioni di previsione secondo il significato attribuito a tale espressione dalla legge statunitense Private Securities Litigation Reform Act del 1995 che comportano rischi, incertezze e altri fattori, compresi i rischi annessi allo sviluppo e alla commercializzazione di vaccini terapeutici per il trattamento dell’infezione cronica da HBV. Sussistono inoltre altri rischi associati alle sperimentazioni cliniche sui vaccini terapeutici oggetto della collaborazione, tra cui l’arruolamento di un numero sufficiente di pazienti, la possibilità di esiti sfavorevoli, la necessità di modifica o posticipazione degli studi o di conduzione di ulteriori sperimentazioni, nonché il rischio di mancato ottenimento delle autorizzazioni necessarie da parte degli enti normativi competenti. Pertanto, la commercializzazione dei vaccini terapeutici oggetto della collaborazione potrebbe non concretizzarsi. Inoltre, Gilead e GlobeImmune potrebbero decidere per motivi strategici di interrompere la collaborazione e lo sviluppo di determinati vaccini terapeutici oggetto della collaborazione. I risultati effettivi potrebbero discostarsi in maniera sostanziale da quelli riportati nelle dichiarazioni di previsione in considerazione di tali rischi, incertezze e altri fattori. Si avvisano i lettori di non fare affidamento su siffatte dichiarazioni di previsione. Questi e altri rischi sono descritti in termini dettagliati nella relazione trimestrale di Gilead contenuta nel Modulo 10-Q riferita al trimestre conclusosi il 30 giugno 2011, che è stata depositata presso l’ente statunitense Securities and Exchange Commission. Tutte le dichiarazioni di previsione sono basate sulle informazioni attualmente possedute da Gilead e Gilead non si assume alcun obbligo rispetto all’aggiornamento di tali dichiarazioni. Viread è un marchio commerciale registrato di Gilead Sciences, Inc. Tarmogen è un marchio commerciale registrato di GlobeImmune, Inc. Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l’unico giuridicamente valido.

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