GE Healthcare invia all’Agenzia Europea del Farmaco (European Medicines Agency – EMA) la richie

29 Marzo 2013, di Redazione Wall Street Italia

GE Healthcare ha annunciato in data odierna di aver inoltrato una richiesta di modifica della propria autorizzazione alla commercializzazione in Europa che consentirà alla società di produrre Optison™ 0,19 mg/ml sospensione iniettabile presso la propria struttura. Ad approvazione ottenuta, GE Healthcare provvederà alla fornitura di Optison al mercato dell’UE direttamente dal proprio stabilimento di Oslo, Norvegia. Optison è un agente di contrasto ecocardiografico transpolmonare da utilizzare in pazienti affetti da malattie cardiovascolari sospette o accertate per fornire opacizzazione delle cavità cardiache, evidenziare il bordo dell’endocardio del ventricolo sinistro con risultante miglioramento della visualizzazione dei movimenti della parete. Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l’unico giuridicamente valido.

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