Covidien ha annunciato oggi di aver richiamato su base volontaria tutti i lotti prodotti per i suoi Duet TRS™ SULU (unità di carica monouso universali dritte e articolate). Inoltre la società ha interrotto la produzione del Duet TRS SULU universale dritto e articolato. Covidien ha ricevuto una relazione che connette il materiale di rinforzo tissutario del Duet TRS a una lesione post-operatoria in seguito a chirurgia addominale. La società è giunta alla conclusione che il Duet TRS potrebbe avere il potenziale di causare lesioni alle strutture anatomiche adiacenti, il che potrebbe comportare complicazioni post-operatorie potenzialmente letali. Questo ritiro volontario si aggiunge al ritiro annunciato il 16 gennaio 2012 in relazione alle contraddizioni del dispositivo nella cavità toracica. Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l’unico giuridicamente valido.
CovidienBruce Farmer, 508-452-4372VicepresidentePublic Relationsbruce.farmer@covidien.comoppureJohn Jordan, 508-452-4891Manager, ComunicazioniSoluzioni chirurgichejohn.jordan@covidien.comoppureColeman Lannum, CFA, 508-452-4343VicepresidenteRelazioni con gli investitoricole.lannum@covidien.comoppureTodd Carpenter, 508-452-4363DirettoreRelazioni con gli investitoritodd.carpenter@covidien.com
