CHMP raccomanda l’aggiornamento dell’etichetta del TYSABRI includendo lo status di anticorpo an
Biogen Idec (NASDAQ: BIIB) ed Elan Corporation, plc (NYSE: ELN) hanno annunciato oggi che il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha espresso un parere positivo sull’inclusione di un ulteriore fattore di rischio, status di anticorpo JCV (anti virus JC), nell’etichetta prodotto del TYSABRI® (natalizumab) nell’Unione Europea (UE). Il CHMP ha espresso un parere positivo sul rinnovo quinquennale dell’autorizzazione alla commercializzazione del TYSABRI. Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l’unico giuridicamente valido.
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