Celgene rilascia ulteriori informazioni sulla conclusione dell’Articolo 20 per REVLIMID®

6 Ottobre 2011, di Redazione Wall Street Italia

Celgene International Sàrl, un’affiliata di Celgene Corporation, (NASDAQ: CELG) oggi ha annunciato la correzione del comunicato stampa del 23 settembre 2011, per fornire ulteriori informazioni sul rischio osservato di tumore e le modifiche consigliate all’etichetta del prodotto per REVLIMID nella UE, in seguito alla revisione dell’Articolo 20 da parte del Comitato europeo per i prodotti medicinali per uso umano (CHMP. Queste nuove informazioni sostituiscono quelle contenute nel comunicato stampa della scorsa settimana e includono le imminenti modifiche dell’etichetta per l’inclusione nelle informazioni di prescrizione europee come segue: Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l’unico giuridicamente valido.

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