Celgene annuncia che la FDA statunitense concede priority review alla sNDA dell’ABRAXANE® nel c

Celgene International Sàrl, una filiale di Celgene Corporation (Celgene) (NASDAQ: CELG), ha annunciato oggi che la FDA statunitense ha concesso la procedura di valutazione prioritaria (priority review) alla domanda supplementare di approvazione di un nuovo farmaco (sNDA) per l’utilizzo dell’ABRAXANE® (particelle di paclitaxel legato a proteine per sospensione iniettabile) (legato all’albumina) in combinazione con la gemcitabina per il trattamento di prima linea di pazienti affetti da cancro pancreatico avanzato. La FDA concede la priority review a medicinali che, se approvati, possono potenzialmente offrire un miglioramento significativo rispetto ai prodotti già presenti sul mercato oppure fornire un trattamento laddove non esista una terapia adeguata. Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l’unico giuridicamente valido.

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