BioPartners ritira la richiesta di autorizzazione alla commercializzazione per il Biferonex®
BioPartners GmbH ha formalmente comunicato all’Agenzia europea per il controllo sui farmaci (EMEA) l’intenzione di ritirare la richiesta di autorizzazione alla commercializzazione centralizzata del Biferonex (interferone beta-1a), 6MIU, una soluzione per la somministrazione in siringhe precaricate. Il Biferonex è destinato al trattamento degli adulti con sclerosi multipla ricorrente-remittente. La richiesta di autorizzazione alla commercializzazione per il Biferonex era stata presentata all’Agenzia nel mese di luglio 2007. Il 19 febbraio 2009 il Comitato dell’Agenzia europea per i medicinali per uso umano (CHMP) aveva espresso parere negativo, consigliando di non rilasciare l’autorizzazione richiesta. A seguito di tale decisione, l’azienda aveva richiesto il riesame del parere da parte del Comitato e tale valutazione era in corso al momento dell’annuncio del ritiro. Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l’unico giuridicamente valido.
BioPartners GmbHMarie-Joëlle Gaufrès, Responsabile operazioni commercialiTel.: +41 (0)41 766 20 80marie-joelle@Biopartners.ch
