Biogen Idec (NASDAQ: BIIB) ha annunciato oggi che il U.S. Food and Drug Administration (FDA), l’ente statunitense preposto al controllo dei farmaci e degli alimenti, ha approvato il processo di titolo elevato dell’azienda per la produzione del suo farmaco per la sclerosi multipla (SM) TYSABRI® (natalizumab). Biogen Idec ha ricevuto un’approvazione simile dalla European Medicines Agency (EMEA), l’Ente farmacologico europeo del farmaco per il processo di titolo elevato nel dicembre 2008. Il nuovo processo a maggiore resa sarà utilizzato per produrre TYSABRI presso lo stabilimento dell’azienda situato a Research Triangle Park (RTP). “Lo sviluppo di questo processo a titolo elevato è un altro esempio della nostra esperienza e leadership mondiale nella produzione di farmaci biologici,” ha dichiarato Bob Hamm, Capo responsabile delle operazioni a Biogen Idec.
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