Biogen Idec e Swedish Orphan Biovitrum ricevono il parere dell’EMA sul progetto pediatrico di t
Biogen Idec (NASDAQ: BIIB) e Swedish Orphan Biovitrum (STO: SOBI) hanno annunciato oggi che il Comitato Pediatrico (PDCO) della Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha adottato un parere in accordo con il Piano di indagine pediatrica per l’rFIXFc (proteina di fusione ricombinante costituita dal fattore IX connesso al dominio Fc) a lungo termine delle due aziende. In conformità del parere del PDCO, Biogen Idec e Swedish Orphan Biovitrum intendono avviare una sperimentazione pediatrica globale nei pazienti di età inferiore ai 12 anni già sottoposti a cura, non appena uno studio metterà a disposizione un numero sufficiente di dati su pazienti di età superiore.
Biogen Idec Media:Tracy Vineis, +1-781-464-3260Senior Manager, Affari pubblicioppureBiogen Idec, Relazioni con gli investitori:Kia Khaleghpour, +1-781-464-2442Direttore associato, relazioni con gli investitori:oppureSwedish Orphan Biovitrum:Peter Edman, CSO, +46 8 629 21 [email protected]
