AMS 700® con INHIBIZONE® approvato da FDA come unica protesi peniena gonfiabile in grado di rid

16 Luglio 2009, di Redazione Wall Street Italia

American Medical Systems, Inc. (AMS) (NASDAQ : AMMD), fornitore di fiducia di soluzioni mediche per il ripristino della salute pelvica maschile e femminile, ha annunciato oggi che il proprio dispositivo AMS 700® con INHIBIZONE® è stato approvato dall’ente statunitense preposto al controllo dei farmaci e degli alimenti (Food and Drug Administration, FDA) come unica protesi peniena gonfiabile per la quale esistono prove cliniche indicanti una riduzione significativa del tasso degli interventi di revisione dovuti ad infezione. In base ai dati post-commercializzazione raccolti nel corso di quasi sette anni da più di 40.000 pazienti in cui sono stati impiantati i dispositivi AMS 700, FDA ha confermato che l’uso della protesi peniena gonfiabile trattata con INHIBIZONE ha determinato una riduzione significativa del tasso di revisioni dovute a infezione nei pazienti con AMS 700 come primo impianto o con AMS 700 come impianto di revisione. Per i pazienti diabetici, che in considerazione della natura della condizione da cui sono affetti sono esposti ad un maggior rischio di infezione, nello studio post-commercializzazione si è pervenuti inoltre alla conclusione che l’uso della protesi peniena trattata con INHIBIZONE ha indotto una riduzione significativa del tasso di revisioni dovute ad infezione nei pazienti con AMS 700 come primo impianto. “Il rischio di infezione è una delle complicanze più gravi degli impianti chirurgici di protesi peniene, per la prevenzione del quale gli urologi esercitano sempre particolare cautela” ha affermato Whitney Erickson, Vicepresidentessa e Amministratrice Delegata della divisione salute maschile presso AMS. Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l’unico giuridicamente valido.

American Medical Systems, Inc.Relazioni con gli investitori:Mark Heggestad, +1 952-930-6495Vicepresidente Esecutivo e Amministratore FinanziarioMark.Heggestad@AmericanMedicalSystems.comoppureContatto per i media:Maya ZarchanSS|PR+1-719- 634-1180mzarchan@sspr.com